新闻股票Profound Medical股价上涨,CAPTAIN试验数据显示TULSA在生活质量方面具有优势

Profound Medical股价上涨,CAPTAIN试验数据显示TULSA在生活质量方面具有优势

作者: Blockonomi·

要点速览

  • CAPTAIN试验发现TULSA术后一个月阴茎长度中位数无变化,而机器人根治性前列腺切除术的中位数缩短为0.65厘米。
  • 研究人员报告了0.42厘米的组间差异,具有统计学显著性,p值低于0.001。
  • 早期CAPTAIN安全性数据显示,TULSA在六个月时在保留勃起功能和尿控方面优于机器人手术。
  • 这项前瞻性多中心试验在北美和欧洲23个临床研究中心入组了211名局限性中危前列腺癌患者。
  • 试验的主要安全性终点衡量一年后勃起功能和尿控的保留情况,而主要疗效终点则追踪三年内无需额外治疗、无转移或无疾病相关死亡的情况。
Profound Medical股价上涨,CAPTAIN试验数据显示TULSA在生活质量方面具有优势

Profound Medical Corp.股价报C$10.45,上涨8.18%,此前该公司公布了CAPTAIN临床试验的新数据,显示TULSA手术在保留阴茎长度方面优于机器人根治性前列腺切除术。

最新发现补充了此前报告的证据,表明TULSA可能与治疗后的生活质量改善相关。Profound Medical Corp.(股票代码PRN.TO)在劳德代尔堡举行的机器人外科学会年会上公布了该数据。

Xiaosong Meng医学博士、哲学博士利用正在进行的Level 1上市后CAPTAIN随机对照试验的结果进行了报告。该研究比较了全腺体TULSA与机器人根治性前列腺切除术在局限性中危前列腺癌男性患者中的效果,在这一领域,治疗决策通常需要在癌症控制与泌尿、性功能及其他功能预后之间进行权衡。

CAPTAIN数据显示TULSA可保留阴茎长度

更新的分析发现,TULSA术后一个月阴茎长度中位数无变化。相比之下,机器人根治性前列腺切除术与0.65厘米的阴茎长度中位数缩短相关。

研究人员表示,统计分析证实两种治疗组之间存在显著差异。使用混合效应模型,他们估计组间差异为0.42厘米。研究报告的p值低于0.001,表明具有极强的统计学显著性。

新结果加强了TULSA作为保留组织治疗方案的证据。这些结果也建立在早期CAPTAIN安全性发现的基础之上,后者表明TULSA在术后六个月在保留勃起功能和尿控方面优于机器人手术。

通过最新分析,这一MRI引导的手术又增添了一项生活质量指标,在该指标中其表现优于机器人根治性前列腺切除术。

试验比较TULSA与机器人前列腺手术

CAPTAIN是一项前瞻性、多中心随机对照试验,旨在评估TULSA与机器人根治性前列腺切除术相比的安全性和有效性。

该研究在北美和欧洲23个临床研究中心入组了211名患者,超过了原定201名参与者的入组目标。试验纳入了患有器官局限性中危前列腺癌且Gleason评分为7的男性患者。

主要安全性终点衡量的是治疗后一年勃起功能和尿控的保留情况。主要疗效终点评估三年内无需额外前列腺癌治疗、无转移或无疾病相关死亡的情况。

研究人员还在评估次要终点,包括并发症发生率、组织学失败、生化失败和成本效益。该试验旨在随时间推移对两种治疗方案提供全面比较,其中一年期安全性和三年期疗效读出将成为解读早期生活质量发现持久性的重要指标。

Profound Medical专注于MRI引导治疗平台

Profound Medical开发用于前列腺疾病和其他医疗状况的MRI引导治疗技术。其旗舰产品TULSA-PRO平台可在实时MRI引导下实现无切口前列腺组织消融。

该系统允许医生在全过程中监测治疗的同时,进行全腺体、部分腺体或局灶性治疗。该公司表示,该技术支持个性化治疗,旨在减少通常与手术或放疗相关的并发症,包括尿失禁和勃起功能障碍。

该平台专注于在治疗过程中保留周围健康结构。

Profound还销售用于MRI引导无创治疗的Sonalleve系统。Sonalleve在获批市场用于治疗骨样骨瘤、骨转移疼痛、硬纤维瘤、子宫肌瘤和子宫腺肌症。该公司继续评估该平台用于腹部癌症治疗和基于热疗的癌症疗法。