Patrys（ASX: PAB）已获得人体研究伦理委员会（HREC）批准，启动其 RLS-2202 的 Phase 1A 临床试验；该候选药物正被开发用于治疗急性护理环境中的谵妄。

Phase 1A 研究旨在评估 RLS-2202 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验预计将产生给药信息，为后续阶段的临床开发提供参考。

HREC 批准是在完成所需监管和准备工作后获得的，标志着 RLS-2202 开发中的一个重要里程碑。

随着伦理批准现已到位，Patrys 将推进临床试验中心启动及其他剩余的研究启动工作，之后进行首位受试者给药；公司表示，该进度仍按计划在本季度进行。

Patrys 表示，公司正继续与其制造、生物分析、临床试验中心及合同研究组织合作伙伴密切合作，以确保研究按照最高的质量、安全和科学严谨标准开展。

首席执行官 Samantha South 博士表示，获得批准是向前迈出的重要一步，也反映出整个项目正在取得的强劲进展。

“我们现在的重点是启动研究、招募受试者，并生成数据，以支持 RLS-2202 临床开发的下一阶段，”South 博士说。

“首位受试者给药预计将在本季度进行，我们期待随着研究推进，向股东提供进一步更新。

“谵妄仍然是一个重大的未满足医疗需求，我们期待推动这一重要临床项目向前发展。”

该批准允许公司继续推进其 Phase 1A 桥接研究，评估 RLS-2202 在健康成年志愿者中经静脉和口服给药后的安全性、耐受性和药代动力学。

该研究将采用顺序剂量递增设计，两组受试者之间的推进需按照研究方案接受独立安全审查委员会的审查。

试验的主要目标是评估 RLS-2202 的安全性和耐受性。次要目标包括评估：

• 药代动力学特征；以及

• 支持后续临床开发的剂量水平。

该研究产生的数据将用于支持剂量选择以及后续临床试验的设计。

随着伦理批准现已到位，Patrys 将推进剩余的研究启动工作。公司预计首位受试者给药将在本季度进行。

谵妄是大脑功能的突然严重改变，会导致混乱、注意力不集中和快速的思维变化。在澳大利亚，它影响高达 18% 的 65 岁及以上住院患者。

PAB

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