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Onco-Innovations推进ONC010临床试验准备工作

作者: Citybuzz·

要点速览

  • Onco-Innovations已实现ONC010活性药物成分关键前体的公斤级生产。
  • ONC010是一种PNKP抑制剂候选药物,旨在靶向与治疗耐药性相关的癌细胞DNA修复通路。
  • 公司的生产进展旨在支持处方工作、GMP生产和临床试验准备。
  • Onco-Innovations已聘请Nanosoft Polymers、Nucro-Technics和Avance Clinical提供开发、生物分析、临床和监管支持。
  • 未来仍需临床数据来评估ONC010的安全性、剂量、生物活性及其在耐药性癌症中的潜在作用。
Onco-Innovations推进ONC010临床试验准备工作

Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H) 正在推进其主要肿瘤候选药物ONC010,使其更接近未来临床研究,同时致力于应对癌症治疗中的耐药性。公司表示,已实现ONC010活性药物成分关键前体的公斤级生产,这一步旨在支持处方开发、GMP生产以及临床试验准备。

这一生产里程碑是Onco-Innovations为建立首次人体研究所需基础设施而开展的更广泛工作的一部分。在药物开发中,在按照良好生产规范标准生产临床级材料之前,扩大前体生产规模可能是一个重要步骤,因为这有助于支持一致性、处方工作和供应规划。ONC010正作为一种PNKP抑制剂开发,这是一种旨在干扰癌细胞DNA修复机制的候选药物。通过靶向这些机制,该候选药物旨在应对现有疗法的耐药性。

Onco-Innovations还报告了近期与ONC010相关的多项开发和合作活动。公司与Nanosoft Polymers签署了意向书,以推进聚合物开发并优化药物递送。公司还聘请Nucro-Technics负责生物分析开发,并聘请Avance Clinical负责临床和监管规划。公司表示,这些合作关系支持ONC010的处方工作及其监管路径。

这一进展出现之际,制药企业仍在继续寻找针对对当前治疗产生耐药性的肿瘤的新方法。PNKP抑制剂旨在利用癌细胞DNA修复通路中的弱点,这种方法可能提高化疗和放疗的有效性。Onco-Innovations在生产和外部开发合作方面的进展,旨在帮助ONC010完成从临床前工作向临床评估的过渡;在临床评估中,通常会在后期疗效研究之前评估安全性、剂量和早期生物活性。

Onco-Innovations是一家总部位于加拿大、专注于癌症研究的公司。公司持有一项靶向实体瘤的专利技术的全球独家许可,并表示其使命以癌症预防和治疗方面的研究及创新解决方案为核心。公司网站为

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