核心要点

• 在STEP Young研究中，6至12岁儿童接受司美格鲁肽治疗68周后，40.4%的儿童成功降至肥胖标准以下。
• 在整个研究期间，接受安慰剂的受试者中无一人实现 comparable 的BMI改善。
• 在监测委员会判定成功概率极低后，公司终止了两项测试ziltivekimab的补充性心血管研究。
• 该心血管候选药物此前已在7月的一项关键后期心血管研究中表现不佳。
• NVO股价在交易中下跌1.92%。

诺和诺德的投资者周一面对的是截然相反的两则消息：一项儿童肥胖研究的鼓舞人心的发现，与公司宣布终止另外两项心血管药物临床研究同时公布。

交易中，NVO股价下跌1.92%，至46.60美元，投资者正在消化这两条消息。（Novo Nordisk A/S, NVO）

STEP Young：司美格鲁肽治疗儿童肥胖

3期STEP Young研究评估了每周一次司美格鲁肽在165名6至12岁确诊肥胖的儿童患者中的应用。经过68周的治疗期，40.4%的用药儿童成功将BMI降至肥胖分类水平以下。相比之下，安慰剂组中没有受试者达到这一结果。

在整个研究期间，所有受试者均接受了全面的生活方式干预，包括限制热量的营养方案和加强体育锻炼。

该研究成功达成其主要目标，显示司美格鲁肽受试者的BMI降幅显著大于安慰剂组。超过85%的入组儿童在基线时患有严重的II级或III级肥胖。

儿童受试者根据初始体重，每周接受1.7毫克或2.4毫克剂量的司美格鲁肽。

耶鲁大学医学与儿科教授Ania M. Jastreboff表示，考虑到大多数受试者在入组时的肥胖严重程度，这些结果令人鼓舞。

该药物的安全性和耐受性与此前在成年人和青少年中的研究观察结果一致。研究人员未发现新的安全问题，也未出现关于生长模式或青春期发育的担忧。

这些结果具有商业意义，因为以Wegovy为商品名销售的司美格鲁肽已在美国获批用于12岁及以上肥胖患者的治疗，而在更年幼儿童中的积极数据可能支持未来提交监管申请，将该适应症扩展至6至11岁年龄组。

该公司计划于11月14日至17日在华盛顿特区举行的ObesityWeek 2026上公布完整研究结果。

心血管项目面临更多挑战

令人鼓舞的儿童研究结果与诺和诺德宣布终止另外两项研究性心血管化合物ziltivekimab的临床研究形成了对冲。

这两项研究均在心力衰竭人群中评估该药物，在一个独立数据监测委员会判定任一研究产生与此前失败试验不同结果的可能性极低后，两项研究均被提前终止。

今年7月，ziltivekimab已在一项后期研究中未能降低主要不良心血管事件风险——包括死亡率、非致命性心肌梗死和非致命性脑血管意外——与安慰剂相比。

接连的挫折对诺和诺德超越其既有肥胖和糖尿病产品组合的扩张战略构成重大障碍；随着竞争对手——尤其是拥有基于替尔泊肽产品的礼来——在诺和诺德帮助建立的GLP-1市场上激烈竞争，这一多元化努力的重要性愈发凸显。

此前，诺华的一项心血管研究同样失利，其实验性化合物也基于与这两种疗法相同的炎症性疾病理论开发。

未来展望

目前仍有一项ziltivekimab研究正在进行，评估该药物在心肌梗死康复患者中的应用。结果预计于2027年上半年公布。

根据上周五发布的研究，自2019年以来，美国12岁以下儿童的GLP-1药物处方量增长了300多倍，尽管司美格鲁肽尚未获监管部门批准用于该儿童群体。因此，STEP Young的结果是在超说明书儿科用药已然盛行的背景下公布的，但在更年幼儿童中的更广泛应用仍将取决于监管部门对新数据的审查。