Moderna的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在3期试验中达成主要终点后,该公司股价上涨超过14%。

研究发现,intismeran与Merck的Keytruda联合使用时,可帮助黑色素瘤患者比单独使用Keytruda治疗更长时间保持无癌状态。分析师和投资者将这一结果视为该项目的重大里程碑。该项目由Moderna, Inc.(MRNA)与Merck合作开发。Keytruda是Merck最畅销的药物,也是全球销量最高的药品之一,而该试验的设计是将新疫苗与Keytruda联合使用,而非取而代之。

周二,Moderna股价在154.94美元附近交易,当日上涨近12%,成为当天标普500指数中表现最佳的股票。此前,该股在上周3期试验数据公布后大幅上涨,随后因获利了结而回落,目前正处于回升之中。

这一试验结果是mRNA癌症疫苗首次在晚期试验中取得积极成果。该研究纳入约1,100名已接受黑色素瘤手术切除的受试者。Intismeran旨在靶向多达34种患者特异性新抗原,这些新抗原是癌细胞表面的异常蛋白质,可帮助免疫系统识别并攻击肿瘤。

每一剂疫苗均通过对患者切除的肿瘤进行测序、识别其独特突变来实现个性化定制。从采集患者细胞样本到交付成品疫苗,制造过程约需六周。在此期间,患者可以在其个性化疗法制备的同时先开始使用Keytruda。Moderna与Merck自2016年起就该项目展开合作。

分析师上调评级与目标价调整

Barclays分析师Eliana Merle将Moderna的目标价从48美元上调至125美元,并维持“中性”(Equal Weight)评级。她表示,她认为intismeran很有可能顺利通过监管审批程序。

Wolfe Research于周二将Moderna的评级从“跑输大盘”(Underperform)上调至“与同业持平”(Peer Perform)。分析师Alexandria Hammond指出,许多投资者可能误解了癌症疫苗的定义,这或许是导致上周股价剧烈反应的原因之一。

BofA Securities和William Blair也在试验数据公布后上调了该股评级。Wolfe估计,在与Merck进行利润分成之前,intismeran在辅助治疗黑色素瘤、RCC、MIBC和NSCLC四项适应症中的未经调整峰值销售额可达92亿美元。

Leerink Partners预计,到2032年,intismeran的年销售额可能达到低个位数十亿美元的水平。Merck则预测,到2035年销售额约为60亿美元。

估值仍是关键问题

上周三,Moderna和Merck的市值在一天之内各自增加逾400亿美元。分析师指出,如果峰值销售额最终达到100亿美元,大约可支撑两家公司合计约400亿美元的市值,这表明部分上涨空间可能已经反映在当前估值之中。

Intismeran尚未在其他癌症类型中得到验证。目前有九项针对实体瘤的试验正在进行,包括肺癌、肾癌和胰腺癌。分析师普遍认为黑色素瘤的试验结果对这些研究是积极信号,但结果并无保证。

对Moderna而言,肿瘤学之外的利害关系同样重大。其新冠疫苗收入已从疫情时期的水平大幅下滑,公司一直在努力证明其mRNA平台能够推出第二款商业化产品。

如果中期数据继续支持该项目,分析师认为2027年有望成为商业化之年。Moderna的52周最高价为176.66美元。

周二,Wolfe Research和Argus也上调了Merck的目标价,理由是该公司的研发管线实力强劲。Merck一直在努力寻找下一款重磅药物,以应对Keytruda独占权即将到期的局面——随着关键专利到期,Keytruda预计将在本十年后期面临生物类似药的竞争。