Moderna, Inc.（MRNA）股价上涨4.37%至57.55美元，此前该生物技术公司宣布已在加拿大启动其实验性Bundibugyo埃博拉疫苗候选物mRNA-1469的I期临床试验。加拿大卫生部已批准该研究，首批参与者已完成接种。

这一里程碑标志着在开发针对目前尚无批准预防措施的病毒株的保护性疫苗方面取得了重大进展。

加拿大I期研究正在进行中

Moderna正在加拿大的三个研究中心开展临床研究。该研究将在约80名健康成年志愿者中评估安全性、耐受性和免疫原性。

mRNA-1469候选疫苗建立在支撑Moderna新冠疫苗的同一信使RNA技术平台之上。该公司借鉴了此前丝状病毒研究项目及相关埃博拉病毒物种的研究成果，从而实现了从临床前实验室工作到人体临床评估的加速过渡。mRNA技术的模块化特性——即递送系统保持不变，而遗传密码可替换为新的病原体——一直是其速度优势的核心所在。

该试验是Moderna预防Bundibugyo埃博拉病毒感染方法的首次人体评估。目前尚无针对该特定毒株的授权疫苗。现有的埃博拉免疫制剂主要针对Zaire埃博拉病毒，包括默克的Ervebo和强生的两剂接种方案——这是仅有的两种获WHO预认证的埃博拉疫苗。两者均非针对推动当前疫情的Bundibugyo种而设计。

CEPI资金支持研发

流行病防范创新联盟（CEPI）已承诺提供高达5,000万美元的资金，用于推进该疫苗项目的临床前研究、I期临床评估以及早期开发阶段的临床供应剂量生产。该资金模式旨在压缩从初步结果到后续扩大试验之间的时间间隔。

Moderna计划利用I期研究的数据来指导潜在的II期和III期试验设计。如果初步结果令人鼓舞，平行生产工作将允许快速扩大试验规模。然而，进入后期开发阶段仍取决于能否证明充分的安全性特征和强有力的免疫反应。

合作协议包含在资源有限环境中提供疫苗的条款。Moderna已承诺为中低收入国家的分配保留至少50万剂疫苗，在获得监管批准后通过分层定价结构提供。

刚果（金）疫情凸显紧迫性

刚果民主共和国正在发生的疫情由Bundibugyo埃博拉病毒传播引起。公共卫生官员已记录了超过3,000例实验室确诊感染和1,400多例死亡，使此次疫情成为有记录以来最严重的丝状病毒公共卫生危机之一。

世界卫生组织已将该情况列为国际关注的突发公共卫生事件。非洲疾病预防控制中心同样宣布了大陆安全公共卫生紧急状态。两项声明均反映了疫情的规模、传播速度和不断扩大的地理范围。

加拿大的临床试验为全球卫生当局提供了一个针对当前传播疫情毒株的潜在额外预防工具。Moderna仍需完成完整的临床测试流程，监管机构才能评估该候选疫苗的许可申请。I期队列的安全性和免疫原性初步数据将是该项目能否推进至扩大试验的关键指标。该项目还扩大了Moderna的传染病产品组合——包括针对呼吸道合胞病毒、流感和巨细胞病毒的候选产品——并增强了其更广泛的mRNA疫苗研究能力。