默克公司（Merck & Company, Inc.，MRK）股价周三上涨12.12%，至151.56美元，此前这家制药公司宣布其黑色素瘤3期临床试验取得成功。该股从此前约135.17美元的盘中交易水平大幅攀升。这一进展支撑了默克的肿瘤业务，其与莫德纳的合作实现了一项重要的临床里程碑。

默克公司（Merck & Co., Inc.），MRK

黑色素瘤试验成功后默克股价上涨

默克与莫德纳公布了3期INTerpath-001研究的顶线结果。该试验在手术切除后的黑色素瘤患者中评估了intismeran autogene与默克KEYTRUDA免疫疗法的联合用药。研究达到了提高无复发生存期这一主要终点。

该联合疗法还达到了衡量无远处转移生存期的关键次要终点。两家公司表示，与KEYTRUDA单药治疗相比，数据显示出具有统计学显著性的改善。它们还表示，该疗法在完全切除的IIB期至IV期黑色素瘤患者中产生了具有临床意义的获益。

研究参与者在入组前均未接受过针对黑色素瘤的系统性治疗。黑色素瘤是最严重的皮肤癌，据美国癌症协会估计，美国每年新增约10万例确诊病例。无复发生存期是黑色素瘤辅助治疗研究中公认的终点，此前曾在术后治疗领域支持多项监管批准，包括KEYTRUDA本身作为黑色素瘤辅助治疗的获批。默克与莫德纳将继续随访该试验并评估其他次要终点，包括总生存期——这是衡量治疗长期有效性的重要指标。

联合疗法迎来重大里程碑

Intismeran是默克与莫德纳共同开发的一种基于mRNA的个体化新抗原免疫疗法。该疗法旨在识别每位患者肿瘤中独特的基因突变，并激发针对携带这些突变的癌细胞的免疫反应。

默克与莫德纳表示，3期研究结果标志着个体化新抗原癌症疗法迈出的重要一步。该研究产生了个体化新抗原免疫疗法首份积极的3期数据，也是基于mRNA的肿瘤治疗首次取得成功的3期结果。

对莫德纳而言，这一数据读出代表了其mRNA技术在癌症领域首次取得3期成功；随着新冠疫苗收入下滑，这一管线领域一直是该公司重点强调的方向。

两家公司还表示，该联合用药在试验期间未显示出意外的安全问题。其安全性与此前intismeran联合KEYTRUDA研究的数据一致。默克与莫德纳计划在未来的国际医学会议上公布完整结果。

INTerpath项目扩展至多种癌症类型

默克与莫德纳已将INTerpath临床开发项目扩展至多个癌症适应症和治疗阶段。该项目目前包括九项2期和3期研究，分别评估intismeran联合KEYTRUDA、联合其他癌症疗法以及作为单药治疗的应用。

双方合作正在黑色素瘤、膀胱癌、肾细胞癌和非小细胞肺癌中研究这一治疗方式。其更广泛的研究组合还包括此前一项针对黑色素瘤患者的2b期研究。另一项试验则在不同治疗背景下涵盖胰腺癌、胃癌和非小细胞肺癌。

默克的肿瘤业务以KEYTRUDA为支柱，持续创新因此成为该公司的战略重点。KEYTRUDA在2024年实现295亿美元销售额，接近默克总收入的一半，而该药物的关键专利保护将于本十年晚些时候到期。如果该联合疗法日后获得监管批准，最新数据有望扩大默克的黑色素瘤治疗选择。默克与莫德纳表示，它们打算将3期数据提交监管机构审评。