礼来(LLY)于周日公布了其实验性药物olomorasib的最新肺癌数据，报告该疗法与Keytruda及化疗联用于一线KRAS G12C突变肺癌时，肿瘤缓解率达62%。研究结果在马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。公告发布时未伴随股价波动。这些发现来自在一线治疗环境中测试该口服KRAS G12C抑制剂联合或不联合化疗的研究。

Olomorasib靶向KRAS G12C突变，该突变见于约13%的非小细胞肺癌患者。该药物是一种口服药片，旨在将突变蛋白锁定在失活状态，从而阻止该蛋白向癌细胞传递生长信号。

其中一项研究涵盖了77名此前未接受过治疗的患者。他们接受olomorasib联合默克(MRK)的Keytruda及化疗治疗。62%的患者(77人中的48人)出现经确认的肿瘤缩小。缓解持续时间中位数为14.5个月。患者在癌症恶化或死亡前的中位时间为11.6个月——这一指标被称为无进展生存期。

不含化疗的结果

另一项研究了85名单独接受olomorasib联合Keytruda治疗的患者。在20.7个月的中位随访期后，中位缓解持续时间和无进展生存期均尚未达到——简而言之，在数据收集时许多患者的病情仍然稳定。中位缓解持续时间和无进展生存期是衡量疗效持续时间的标准指标。18个月时，55%的患者存活且癌症未恶化。结果在各PD-L1表达水平上均保持一致。该组中约64%的患者PD-L1表达为50%或以上。

MD安德森癌症中心的Marcelo Negrao博士展示了这项研究。他表示，在所有PD-L1水平上缓解持续超过一年，正是一线治疗中医生们所期望看到的进展。他指出，这些患者中有许多为低表达。

礼来肿瘤业务负责人Jacob Van Naarden表示，由于疾病侵袭性极强，一线治疗往往是这些患者唯一的治疗机会。他表示，这些结果加深了公司对该药物的信心。

安全性数据

两个治疗组均报告了安全性结果。在仅接受Keytruda的组中，最常见的严重副作用为ALT升高(15.3%)、AST升高(12.9%)和腹泻(8.2%)。31.8%的患者减少了olomorasib剂量，11.8%的患者停止治疗。

在化疗组中，最常见的严重副作用为中性粒细胞减少症(21%)和贫血(17%)。ALT升高和血小板减少各影响12%的患者。19.5%的患者减少了剂量，7.8%的患者停止治疗。\n两组均未发生5级治疗相关事件，即死亡。该方案不要求为olomorasib使用预防性药物，礼来认为这可能是其相对于该类药物中其他药物的一个潜在优势。

后续进展

目前尚无靶向疗法获批用于一线KRAS G12C肺癌治疗。标准治疗为联合或不联合化疗的免疫治疗，且大多数患者无法进入二线治疗。

两项研究均为单臂研究，没有对照组。因此现在断言olomorasib优于现有疗法还为时过早，而随机III期试验正是为回答这一问题而设计。

SUNRAY-01是一项全球性项目，包含两项随机、双盲III期试验。B部分测试olomorasib联合化学免疫治疗对比安慰剂联合化学免疫治疗，已完成入组。A部分针对PD-L1表达为50%或以上的患者，仅接受Keytruda研究中的约64%患者达到或超过该水平。

Olomorasib已获得FDA突破性疗法认定，适用于部分肺癌患者，但尚未获批上市。礼来预计将于2027年上半年公布SUNRAY-01的首批随机III期数据。