ImmunityBio, Inc.（NASDAQ: IBRX）股价周五下跌7.25%，至9.27美元，跌幅0.73美元，尽管该公司报告了在膀胱癌治疗方面的重大进展。此次下跌发生在波动剧烈的交易日中，上午时段的一轮急速抛售推动股价走低。抛售出现之际，该公司刚刚发布了新的长期临床结果，显示其疗法在难治性膀胱癌患者中具有持久的治疗应答。

长期试验数据公布之际股价下滑

10月16日，尽管ImmunityBio宣布了令人鼓舞的临床发现，其股价仍面临抛售压力。股价在整个交易日中持续下行，上午交易中的一轮急剧下跌加速了跌幅。此次抛售与该公司公布的支持ANKTIVA——其用于非肌层浸润性膀胱癌的免疫疗法——的新证据形成鲜明对比。

该公司宣布，其QUILT-3.032二期/三期临床试验的长期研究结果已在《泌尿学杂志》发表。该研究涵盖了100名BCG无应答膀胱癌患者——即在既往接受BCG（一种直接灌注膀胱的经典免疫疗法）治疗后疾病仍持续或复发的膀胱癌类型——并跟踪了多年随访期内的治疗应答。研究人员在原位癌及某些乳头状肿瘤患者中评估了ANKTIVA联合卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）疗法的效果。原位癌是一种局限于膀胱黏膜的扁平病变，而乳头状肿瘤则呈突出的指状生长。

研究显示，接受联合治疗的患者完全缓解率为71%。研究人员还报告，完全缓解的中位持续时间为26.6个月，部分缓解超过53个月。这些发现进一步证明了治疗为选择有限的患者带来了持续获益。

试验显示持久应答与强劲生存率

临床结果显示，63.8%的应答患者在至少12个月内维持完全缓解。52.3%的患者在24个月时仍保持缓解，44.2%达到36个月里程碑。在FDA审阅人群的应答者中，超过半数的完全缓解维持超过45个月。

生存数据同样详尽。试验显示，36个月时应答患者的保膀胱生存率为84%，即患者避免了膀胱切除手术——这是一项备受关注的指标，因为膀胱切除传统上是BCG治疗失败后患者的标准下一步选择。三年后疾病特异性生存率达98.2%，无进展生存率为80.9%。在癌症对既往BCG治疗从未产生应答的患者中，研究人员观察到66%的完全缓解率。

安全性发现也在整个延长随访期内支持该疗法的临床特征。研究人员报告，4%的患者出现3级治疗相关不良事件，无4级或5级事件。大多数不良反应为与治疗给药相关的轻度或中度膀胱症状。

FDA批准支持ANKTIVA适应症扩展

ImmunityBio于2024年获得ANKTIVA的首项FDA批准，为某些膀胱癌患者确立了额外的治疗选择。该批准覆盖患有涉及原位癌的BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的成人患者。2026年10月，约两年后，FDA扩展了该疗法的批准适应症，纳入仅患乳头状病变的患者，使其成为该疗法迄今最广泛的批准用途。

ANKTIVA可激活自然杀伤细胞T细胞，帮助免疫系统识别并攻击癌细胞。该疗法使用白介素-15受体激动剂来增强免疫活性并支持持久的治疗应答。ImmunityBio将该药物与BCG一起直接灌注到膀胱中，而非通过静脉或皮下注射。

根据处方信息，当患者需要手术切除膀胱时，治疗延误可能带来严重风险。该指南建议，当患者在第二个诱导疗程后仍无应答时，医生应重新考虑膀胱切除术。

尽管取得了最新的临床进展，ImmunityBio股价周五仍承压，凸显了公司治疗进展与市场表现之间的反差。