ImmunityBio（IBRX）股价在盘前交易中上涨5.86%至7.23美元，从前一交易日收盘价6.83美元（下跌2.01%）的跌势中回升。此次上涨源于阿拉伯联合酋长国授权ANKTIVA用于治疗选择有限的膀胱癌和肺癌两种适应症。该决定是ImmunityBio迄今最广泛的单项监管批准，并在两个治疗方案仍受制约的领域扩大了该疗法的国际商业版图。

阿联酋授权覆盖两种癌症适应症

阿联酋药品监管机构批准ANKTIVA与BCG联合用于成人BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。该批准涵盖原位癌、混合性肿瘤以及不伴原位癌的仅乳头状病变——这是首个在单一授权下覆盖全部BCG无应答NMIBC疾病谱的监管决定。

监管机构还批准ANKTIVA与免疫检查点抑制剂联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。符合条件的患者必须在接受标准检查点治疗或化疗联合方案后出现疾病进展。携带可靶向突变的患者须先在接受已获批的靶向治疗后出现进展，方有资格接受ANKTIVA联合方案。

通过此项决定，阿联酋成为第五个授权ANKTIVA的监管司法管辖区。ImmunityBio表示，该疗法目前已通过多项国际批准在34个国家获得监管覆盖，为公司新增了一个可在同一国家决定下同时寻求膀胱癌和肺癌适应症应用的市场。

膀胱癌试验数据支撑广泛的NMIBC批准

膀胱癌批准得到了多中心QUILT-3.032注册性研究结果的支持。在原位癌队列中，ANKTIVA联合BCG实现了71%的完全缓解率。在缓解患者中，中位缓解持续时间在延长随访期间达到26.6个月。

持久性数据显示，66%的缓解者在12个月时维持完全缓解，42%在24个月时仍显示完全缓解。这些结果支持了对原位癌及相关乳头状肿瘤患者的治疗。

在仅乳头状病变队列中，12个月时的无病生存率为58.2%，中位无病生存期为25.3个月。此外，83.1%的患者在36个月时避免了膀胱切除，保留了一项关键的保器官治疗选择。

对于临床医生和患者而言，广泛的NMIBC授权具有重要意义，因为它在单一监管行动中涵盖了BCG无应答疾病的主要表现形式，而非将不同亚型逐一处理。

肺癌结果扩大ANKTIVA的适用市场

肺癌授权基于2期QUILT-3.055研究的数据，该研究入组了79例既往检查点抑制剂治疗后疾病进展的患者。治疗开始后，全研究人群的中位总生存期达到14.6个月。

淋巴细胞计数较高的患者——占入组参与者的77%——中位总生存期为16.2个月，而淋巴细胞计数较低的患者为11.8个月。

报告的不良事件包括频发的注射部位反应、寒战、疲劳、发热和恶心。膀胱癌研究报告的治疗相关不良事件主要为1级或2级。

ImmunityBio继续推进ANKTIVA在其他市场的国际推广，在其不断扩大的监管基础上进一步拓展。