新闻宏观经济FDA提出新的食品添加剂通知规则,并完成首个超加工食品定义

FDA提出新的食品添加剂通知规则,并完成首个超加工食品定义

作者: Fortune Crypto·

要点速览

  • FDA提议要求企业在通过GRAS路径引入新的食品成分或添加剂前先通知监管机构。
  • 按照该计划,企业需要提交安全依据,FDA预计会在180天内审查提交内容。
  • FDA计划公布企业提交的成分清单,但列入清单并不代表FDA已认定其安全。
  • FDA还表示,已完成首个联邦层面的超加工食品定义,并已提交白宫审查。
  • 卫生部长Robert F. Kennedy Jr.表示,政府将寻求国会赋予FDA更多监管食品成分的权力。
FDA提出新的食品添加剂通知规则,并完成首个超加工食品定义

美国卫生官员周一提出一项规则修改,要求食品制造商在将新的配料或添加剂引入加工或包装食品之前通知监管机构。该提议将改革一项沿用数十年的政策,公共卫生倡导者称其为监管漏洞,并指责该政策使数千种未经审查的成分进入美国食品供应。

根据食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)提出的规则,企业将必须记录并提交新成分的安全依据,使监管机构在发现潜在风险时有机会展开调查。目前,企业可以自行决定某种配料或添加剂是否“普遍认为安全”(generally recognized as safe,GRAS),并且无需向FDA通报或提交证据——尽管有些公司会自愿这样做。

FDA代理局长Kyle Diamantas周一对记者表示:“转向强制通知制度,弥补了数十年的信息缺口,为FDA提供加强上市后安全所需的全面可见性。”FDA将在120天内就该提案征求公众意见。

FDA食品项目前主任、现耶鲁大学公共卫生专家Susan Mayne表示,这项新要求将使该机构更清楚地了解美国市场上的大量成分,尽管真正接受审查的只会是其中很小一部分。

Mayne说:“这是迈向更完整清单的合理第一步,但大多数自我认定为GRAS的成分仍不会接受FDA安全审查,而食品成分安全仍将继续以风险为基础。”

FDA还计划公布一份企业提交的成分清单。Mayne提醒美国公众应理解,“列入该清单并不意味着FDA认为该成分安全。”

在另一项行动中,FDA表示已经完成联邦政府有史以来对ultraprocessed food(超加工食品)的首个定义,但未公布任何细节或拟议措辞。该机构称已将该定义提交白宫进一步审查。

健康倡导者认为,正式定义超加工食品是加强对相关餐食审查的关键一步,因为这类食品被指与多种困扰美国人的慢性健康问题有关。政府支持的定义可能为更多联邦研究铺路,并最终可能带来警示标签或其他限制措施。

周一公布的两项公告都不太可能立即影响美国人的饮食。美国饮食通常富含脂肪、钠和糖,被认为与肥胖、糖尿病和心脏病等多种慢性疾病有关。不过,这两项举措都是卫生部长Robert F. Kennedy Jr.的优先事项之一;他进入政府时曾誓言打击人工色素、添加剂和其他成分。

Kennedy周一在HHS总部举行的活动上说:“这两项行动将改变联邦政府监管我们食物中成分的方式,以及我们理解美国人所吃食物的方式。”

超加工食品是使用工业加工工艺和添加剂制成的,包括色素、防腐剂或家庭厨房中没有的其他成分。这类食品包括含糖谷物早餐、汽水、薯片、冷冻披萨和其他杂货产品。

科学家在十多年里一直致力于定义和分类加工食品。但全面定义也有缺点。它们可能适用于全麦面包、酸奶和格兰诺拉麦片等食品,这些食品都经过高度加工,但仍被认为具有营养价值。一些近期对超加工食品的界定 प्रयास包括对符合营养标准、但含有加工成分的食品作出排除安排。

在美国,估计有10,000种添加剂被允许用于食品,包括增稠剂、防腐剂和包装成分。消费者倡导者长期以来一直认为,由于FDA允许制造商自行认证添加剂“普遍认为安全”(GRAS),其中许多成分从未经过适当审查。

FDA的Diamantas周一强调,新政策不会要求所有新成分都接受FDA审查。他表示,强制性审查需要由国会立法实施。

Diamantas说:“我们所做的是要求使用这一途径的公司通知我们其结论,以便我们拥有更大的可见性。”

根据该提案,FDA预计将在180天内审查新的成分提交。如果监管机构发现安全问题,可以要求补充信息,或要求公司推迟引入该成分。

长期推动改革的消费者倡导者表示,FDA的提案不应只要求提前通知。

非营利组织Environmental Working Group的Melanie Benesh说:“它还必须包括强有力、基于科学的安全标准,以及在化学物质被允许进入我们的食品之前,进行彻底、独立的FDA审查。”

Kennedy表示,特朗普政府将请求国会赋予FDA对成分的更多权力。

Kennedy说:“国会需要赋予FDA所需的额外工具,使其能够跟上不断变化的食品供应,并保护美国人民。”

任何有意添加到食品中的物质都应接受正式审查,除非该添加剂被认为安全。自20世纪50年代末以来,政府认识到食品中的许多常见成分,如香料和醋,被广泛食用并被认为可安全食用。

FDA多年来一直监管GRAS豁免,但这一过程耗费时间和资源。自1997年起,FDA开始允许企业根据公开可获得的科学证据以及合格专家的共识,自行判定一种新添加剂安全。

然而,企业认定为GRAS的产品名单逐渐扩大,纳入了许多合成和天然添加剂,这些成分都在没有独立审查的情况下进入食品供应。根据Center for Science in the Public Interest和其他健康组织的说法,这一过程造成了一个“秘密的GRAS漏洞”。

食品行业官员则表示,他们内部对添加剂的审查与FDA自身程序一样严格。


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