礼来公司（LLY）股价周一飙升4.50%至1,414.93美元，上涨60.93美元，此前公司公布了其在研阻塞性睡眠呼吸暂停疗法Foundayo的积极三期临床结果。随着买盘压力在交易日中不断增强，该股从盘中接近1,360美元的低点回升。公司报告称，接受该治疗的患者在睡眠呼吸暂停严重程度和体重减轻方面均有显著改善。

ATTAIN-OSA项目三期结果积极

礼来公布了其ATTAIN-OSA临床项目的结果，该项目是对Foundayo（又称orforglipron）的三期评估。Foundayo是一款每日口服的在研GLP-1受体激动剂。研究纳入了患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且同时伴有肥胖或超重的成年人。研究人员评估了两个不同的人群：已在使用气道正压通气（PAP）治疗的参与者和未接受此类治疗的参与者。这一划分具有重要的现实意义，因为PAP设备——通过睡眠时佩戴的面罩输送加压空气——是阻塞性睡眠呼吸暂停的标准治疗方法，而许多患者长期难以耐受。

经过52周的治疗，Foundayo达到研究的主要终点，显著降低了呼吸暂停低通气指数。该指标用于追踪睡眠期间的呼吸中断情况，有助于判断阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。礼来在2026年美国心脏协会科学年会上公布了这一发现，并发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。

阻塞性睡眠呼吸暂停影响全球约9.36亿成年人，但许多病例尚未确诊。该疾病在睡眠期间反复中断呼吸，并增加与心血管疾病相关的风险。在礼来持续拓展其心血管代谢产品组合——包括注射型药物Zepbound等肥胖治疗药物——之际，这一积极数据应运而生。

睡眠呼吸暂停事件与体重的下降

在未使用PAP治疗的参与者中，经过52周，Foundayo将睡眠呼吸暂停事件减少了43.8%。该治疗将呼吸中断从每小时50.7次的平均基线水平降低了每小时21.1次，这一起始水平按照标准分级属于疾病重度范围。此外，该组中47.2%的参与者其呼吸暂停低通气指数降幅达到至少50%。

使用PAP治疗的参与者在治疗期间睡眠呼吸暂停事件减少了27.5%。在该组中，33.7%的参与者降幅达到至少50%，19.6%达到缓解或轻度疾病状态。Foundayo还降低了两个治疗组中睡眠呼吸暂停相关的氧负荷。

该治疗使未使用PAP治疗的参与者平均体重下降11.5%，使用PAP治疗者下降11.2%，两组均超过11%。参与者在研究期间还记录到收缩压和炎症指标的改善。总体而言，这些发现证明了该治疗在与肥胖和心血管风险相关的多项指标上的获益。

计划于2026年12月前向FDA提交申请

礼来计划在2026年12月前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Foundayo作为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物的上市申请。公司希望为患有中重度疾病且体重超标的成年人拓展治疗选择。监管机构必须先审阅临床研究结果，方可批准该新增适应症。

在整个研究中，最常报告的不良事件是胃肠道症状，包括恶心、腹泻、便秘、消化不良和呕吐。在未使用PAP治疗的参与者中，12.2%因不良事件停用Foundayo，而安慰剂组为3.8%。在PAP使用者中，Foundayo组的停药率为6.8%，安慰剂组为0.6%。

这些积极结果强化了礼来在肥胖相关健康状况领域的临床证据。该结果支撑了当日股价的上涨，反映出公司心血管代谢产品组合中又一个潜在的治疗机会。计划中的FDA提交是Foundayo睡眠呼吸暂停适应症的下一个监管里程碑，随着审评的推进，监管机构如何权衡三期数据——以及口服药物最终如何与器械治疗相辅相成——是值得关注的关键问题。

来源：Blockonomi