新闻股票礼来起诉六家公司黑市销售实验性肥胖药物Retatrutide

礼来起诉六家公司黑市销售实验性肥胖药物Retatrutide

作者: Coincentral·

要点速览

  • 礼来公司在诉讼中点名了六名被告,指控其非法销售黑市retatrutide产品。
  • Retatrutide仍处于第3期临床试验阶段,尚未得到任何监管机构批准用于人体。
  • FDA在6月份表示,retatrutide及其他未经批准的GLP-1产品不得合法销售或调配。
  • 礼来已将200多名个人和实体移交给监管机构和执法部门。
  • 美国海关与边境保护局报告称,2025财年查获了690多批非法GLP-1药物,7月份查扣数量急剧上升。
礼来起诉六家公司黑市销售实验性肥胖药物Retatrutide

礼来公司(LLY)已对六家美国公司提起诉讼,指控其非法销售实验性减肥药retatrutide的黑市版本。周三,LLY股价下跌0.68%。

诉讼将Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide列为被告。这些实体涵盖了调配药房、医疗美容院和在线转售商。

Retatrutide目前正处于针对肥胖、2型糖尿病及相关疾病的第3期临床试验阶段。没有任何监管机构批准该药用于人体。今年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)明确表示,销售retatrutide及其他未经批准的GLP-1产品是非法的,且不能合法进行调配。Retatrutide是一种靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素通路的三重受体激动剂,这一机制将其与礼来已获批的肠促胰岛素疗法Mounjaro和Zepbright,以及诺和诺德的Ozempic和Wegovy区分开来。第2期试验数据显示,平均体重减轻接近24%,这推高了市场对该药的期待,也解释了黑市卖家试图利用的高涨需求。

“黑市上出售的不是药物。它完全没有经过验证,未获批准,不值得冒这个险,”礼来首席医学官David Hyman博士表示。

尽管监管机构持此立场,但对肥胖症治疗的强劲需求催生了繁荣的在线市场。一些卖家通过网站、社交媒体平台以及自诩为合法医疗机构的公司来推广retatrutide。礼来表示,这些卖家从不合规的制造商处采购产品,引发了严重的患者安全隐患。

礼来加大执法力度

除了这六项诉讼外,礼来还将200多名个人和实体移交给FDA、美国司法部、各州总检察长及其他执法机构。

该公司还敦促社交媒体平台、电子商务网站、支付处理商、信用卡公司和物流公司对销售未经批准的retatrutide产品的卖家采取更强有力的行动。

“每当有人服用这些药物时,他们都在让自己面临巨大的风险,”礼来公司全球患者安全与心血管代谢健康副总裁兼治疗领域负责人Max Denning博士表示。

边境查扣量激增

非法贸易的规模正在迅速扩大。在2025财年,美国海关与边境保护局(CBP)查获了超过690批、总计超过31,000件的非法GLP-1药物。

仅在7月份,这些数字就翻了一番多。海关人员单月记录了超过1,400次查扣,拦截了近90,000小瓶。

这一激增凸显了未经批准的GLP-1药物黑市扩张的速度之快,其驱动力是消费者对减肥治疗的需求,而这种需求已超出了获批疗法的合法供应能力。

礼来针对未经授权的retatrutide卖家的打击行动早于本轮诉讼。周三的立案标志着该公司迄今为止对指定被告采取的最直接的法律行动。