近4万瓶Clear Eyes滴眼液因可能受污染在全美召回
要点速览
- •Prestige Brand Holdings正自愿召回39,060瓶Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief滴眼液，该产品为15毫升瓶装，批号2552A，有效期至2027年9月30日。
- •FDA将此次行动列为II级召回，意味着接触该产品可能造成暂时性或医学上可逆的不良健康影响，但发生严重后果的概率较低。
- •此次召回由缺乏无菌保证而非已确认的污染发现引发；由于眼睛易受感染，监管机构对这一标准执行严格。
- •此次行动是在一系列其他滴眼液召回事件之后发生的，其中包括近1200万瓶Rohto滴眼液；自2023年EzriCare和Delsam Pharma因耐药铜绿假单胞菌疫情召回产品以来，滴眼液安全问题持续受到高度关注。
- •Clear Eyes的母公司、在纽约证券交易所上市的Prestige Consumer Healthcare于今年6月完成了对Foundation Consumer Healthcare旗下Breathe Right品牌的收购，交易价值约10.5亿美元。
据美国食品药品监督管理局（FDA）消息，出于对潜在污染的担忧，美国各地正在召回近4万瓶滴眼液。
根据FDA的一份执法报告，总部位于纽约州Tarrytown的Prestige Brand Holdings正自愿召回39,060瓶其Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief滴眼液，原因是“缺乏无菌保证”。受影响产品为15毫升瓶装，批号为2552A，有效期至2027年9月30日。被召回的滴眼液由Prestige Consumer Healthcare旗下公司Medtech Products Inc.分销。消费者可将瓶身印有的批号和有效期与FDA公开执法报告中的详细信息进行核对，该报告追踪被召回产品、批次信息及召回分类。
FDA已将此次行动定为II级召回。该机构将其描述为“使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，或发生严重不良健康后果概率较小的情形”。在FDA的三级召回体系中，II级介于I级与III级之间：I级是最严重的级别，适用于接触可能导致严重不良健康后果或死亡的情形；III级则适用于不太可能导致不良健康后果的产品。
无菌性是滴眼液等眼科产品的核心要求，因为眼睛尤其容易受到感染。因此，即使没有确认的污染发现，监管机构和生产企业也会严肃对待任何无菌保证方面的疏漏。自2023年以来，滴眼液安全问题在美国受到公众高度关注：当时以EzriCare和Delsam Pharma品牌销售的人工泪液，在被联邦卫生官员指与多州暴发的耐药铜绿假单胞菌感染疫情有关后被召回，美国疾病控制与预防中心（CDC）曾将该疫情与视力丧失及死亡报告相关联。此后，一系列涉及非处方和处方产品的滴眼液召回事件接连出现。
此次公告之前，FOX Business还报道了近期其他滴眼液安全行动：近1200万瓶Rohto滴眼液因无菌问题被召回，以及数百万瓶处方滴眼液因污染问题在全国范围内被召回。
Clear Eyes是Prestige旗下多个消费健康品牌之一，同门品牌还包括Dramamine、Luden's和Anacin。母公司Prestige Consumer Healthcare在纽约证券交易所上市。今年6月，该公司完成了对以鼻通气贴闻名的Breathe Right品牌及Foundation Consumer Healthcare其他资产的收购，交易价值约10.5亿美元。
FOX Business已联系Prestige Brands寻求置评。
