新闻股票美国FDA对西普拉Pithampur工厂发出观察意见后股价下滑;花旗维持买入评级,目标价1,700卢比

美国FDA对西普拉Pithampur工厂发出观察意见后股价下滑;花旗维持买入评级,目标价1,700卢比

作者: CNBC-TV18 Markets·

要点速览

  • •USFDA在对西普拉Pithampur工厂进行检查后发出观察意见,导致该公司股价下跌。
  • •花旗维持对西普拉的“买入”评级,目标价1,700卢比,较周二收盘价1,415卢比隐含约20.1%的上行空间。
  • •花旗表示,预计这些监管观察意见对西普拉近期盈利的影响有限。
  • •未解决的USFDA观察意见可能升级为警告信或限制向美国市场发货的进口警报。
  • •北美是西普拉的关键增长动力,因此观察意见的解决进展值得在未来几个季度持续关注。
美国FDA对西普拉Pithampur工厂发出观察意见后股价下滑;花旗维持买入评级,目标价1,700卢比

在美国食品药品监督管理局(USFDA)对西普拉(Cipla)旗下工厂进行检查并发出观察意见后,该公司股价下跌,不过券商花旗表示,预计此举对该制药企业的盈利不会产生实质性影响,并对该股维持正面立场。

花旗维持“买入”评级,目标价1,700卢比

尽管出现最新的USFDA观察意见,花旗仍维持对西普拉的“买入”评级,目标价为1,700卢比。该目标价较周二收盘价1,415卢比隐含约20.1%的上行空间。

该券商表示,据报告,其认为这些监管观察意见对近期盈利的影响有限。

Pithampur检查在此前监管披露之后进行

对西普拉Pithampur工厂的此次检查是在该公司此前进行监管披露之后发生的。USFDA检查通常在调查人员发现可能构成违反该机构法规的情况时,以Form 483观察意见作结;企业通常会以整改行动计划回应此类观察意见。

如果观察意见未能令监管机构满意地解决,可能升级为警告信,或在更严重的情况下升级为进口警报,限制受影响工厂向美国市场发货。印度仿制药企业过去曾在其多家工厂面临此类后果,这也是即使是常规的Form 483观察意见也往往引发投资者审视的原因。

背景

西普拉是印度最大的制药公司之一,业务涵盖呼吸、泌尿、心脏、抗感染和中枢神经系统治疗领域,并在北美仿制药市场拥有重要地位。投资者密切关注印度生产工厂的USFDA检查结果,因为这些结果可能影响美国产品获批的进度。

对西普拉而言,北美业务是关键增长动力,因此Pithampur观察意见的解决情况以及USFDA后续的任何行动,都值得在未来几个季度的公司监管披露中加以关注。

来源:CNBC-TV18