新闻股票Celltrion在日本推出SteQeyma静脉注射剂型,加码自身免疫疾病市场

Celltrion在日本推出SteQeyma静脉注射剂型,加码自身免疫疾病市场

作者: Korea Herald Business·

要点速览

  • Celltrion已在日本推出SteQeyma的静脉注射剂型,距离该治疗在4月获得厚生劳动省批准约四个月。
  • SteQeyma是乌司奴单抗的生物类似药,除银屑病和银屑病关节炎外,现已新增克罗恩病适应症。
  • 截至5月,Celltrion的Remsima和Yuflyma在日本市场份额分别为46.9%和19.5%,继续在生物类似药中保持领先。
  • SteQeyma目前是日本唯一同时提供静脉注射和皮下注射剂型的乌司奴单抗生物类似药,可实现先IV诱导、后SC维持的治疗模式。
  • Celltrion日本子公司计划通过医学会议和胃肠病学家、药剂师网络推广SteQeyma,并为明年Remsima SC在日本上市做准备。
Celltrion在日本推出SteQeyma静脉注射剂型,加码自身免疫疾病市场

Celltrion周五表示,已在日本推出SteQeyma的静脉注射剂型,用于自身免疫疾病治疗,距离该产品在今年4月获得日本厚生劳动省批准约四个月。

此次上市显著扩大了该产品的治疗范围:除原有的银屑病和银屑病关节炎适应症外,SteQeyma现还覆盖克罗恩病。SteQeyma是乌司奴单抗(ustekinumab)的生物类似药,而乌司奴单抗是强生(Johnson & Johnson)Stelara的活性成分,长期位列全球最畅销的免疫学药物之一。原研药关键专利到期,为SteQeyma等低价生物类似药打开了市场空间;SteQeyma是继Remsima和Yuflyma之后,Celltrion自身免疫产品组合中的第三款产品。

Celltrion的日本子公司计划借助其在现有自身免疫疾病产品——Remsima(强生Remicade的英夫利西单抗生物类似药)和Yuflyma(艾伯维AbbVie Humira的阿达木单抗生物类似药)——方面积累的销售经验,加快SteQeyma的市场渗透。该子公司还将利用其与关键意见领袖的网络联系,包括胃肠病学家和药剂师,以扩大处方覆盖。

根据IQVIA和市场数据,截至5月,Remsima和Yuflyma在日本市场的份额分别为46.9%和19.5%,继续保持其在生物类似药中的领先地位。公司在生物类似药领域的稳固基础,也反映出日本更广泛的政策环境:随着人口老龄化,日本政府一直积极鼓励使用生物类似药,以帮助在全民健康保险体系下控制药品支出。Celltrion预计,借助营销协同效应以及在自身免疫疾病领域强化后的产品组合,SteQeyma将迅速获得处方。

SteQeyma同时提供IV和皮下注射剂型,也有望支持更广泛的采用。患者可在诱导治疗阶段接受IV治疗,并在维持治疗阶段切换至SC剂型,从而使治疗可根据疾病阶段和患者状况进行调整。SteQeyma目前是日本唯一同时提供IV和SC剂型的乌司奴单抗生物类似药。

为向医疗专业人士推广该产品,Celltrion日本子公司计划在今年晚些时候参加多场大型医学会议,包括Japan Digestive Disease Week和Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease。同时,该公司还将在明年Remsima SC于日本上市之前,进一步加强与医生和药剂师的网络联系。

一位Celltrion负责人表示:“我们预计这将提升日本医疗专业人士和患者的偏好。”

“我们将利用现有网络加快SteQeyma的市场渗透,并进一步巩固Celltrion在日本自身免疫疾病市场的存在。”