新闻股票结直肠癌疫苗试验终止后,BioNTech 股价下跌 8%

结直肠癌疫苗试验终止后,BioNTech 股价下跌 8%

作者: Blockonomi·

要点速览

  • 被终止的试验在已接受手术的高风险 II 期或 III 期结直肠癌患者中测试了 autogene cevumeran。
  • 一个独立监督委员会发现各治疗组之间的总生存率存在差异后,得出结论认为继续该研究将是徒劳的。
  • BioNTech 和 Genentech 已于今年 3 月以治疗标准变化为由,终止了同一疫苗的一项膀胱癌研究。
  • BioNTech 表示,该研究结果仍为肿瘤耐药机制提供了科学见解,可为未来 mRNA 癌症疗法的研发提供参考。
  • BioNTech 使用 autogene cevumeran 的 2 期胰腺癌试验仍在进行中,投资者正关注 ESMO 大会即将公布的数据以及 BNT113 头颈癌研究的结果。
结直肠癌疫苗试验终止后,BioNTech 股价下跌 8%

周五,BioNTech 股价下跌约 8%。此前,这家生物技术公司及其合作伙伴 Genentech 宣布终止一项评估其基于 mRNA 的结直肠癌疫苗的 2 期临床研究。

在公告发布之前,该股在 104 美元附近交易。

该试验旨在评估 autogene cevumeran 作为辅助疗法,用于已接受手术的高风险 II 期或 III 期结直肠癌患者。一个独立的数据安全监督委员会发现各治疗组之间的总生存率存在差异。委员会得出结论认为,继续该研究将是徒劳的,几乎不可能改变最终结果。

该研究此前已于 2025 年 10 月触及无效性阈值,但当时监督委员会认为数据尚不够成熟,无法就治疗效果得出确定性结论。

这是 autogene cevumeran 今年遭遇的第二次挫折。今年 3 月,BioNTech 和 Genentech 以该适应症治疗标准发生变化为由,终止了一项涉及同一疫苗的膀胱癌研究。

mRNA 肿瘤学领域的不同走向

周五公告发布的时机尤为引人注目。就在一周前,Moderna 和 Merck 公布了其 mRNA 黑色素瘤疫苗与 Keytruda 联用的 3 期阳性结果,BioNTech 股价随即创下六年来最佳单日表现。

该消息推动 Moderna 股价上涨约 177%,并提振了整个 mRNA 板块的市场情绪。周五的下跌则凸显出,即使属于同一治疗类别,当不同项目的临床结果出现分化时,投资者预期也会迅速转变。

这种差异可能部分源于肿瘤生物学特性。黑色素瘤被视为免疫学上的“热”肿瘤,突变负荷较高,通常对基于免疫的疗法更为敏感。相比之下,结直肠癌被归类为“冷”肿瘤,历来对免疫疗法表现出较强的耐药性。

试验设计也存在显著差异。Moderna 的研究将其疫苗与 Keytruda 联合使用,后者是一种已应用于癌症治疗的检查点抑制剂。BioNTech 则将 autogene cevumeran 作为单药疗法进行评估,这使疫苗需要独自展现疗效,面临的要求严格得多。

BioNTech 的下一步计划

BioNTech 首席医学官 Özlem Türeci 教授表示,结果令人失望,但她强调,该研究仍就免疫抑制性肿瘤耐药机制提供了科学认识。她表示,这些见解将为未来基于 mRNA 的癌症疗法的开发提供指导。

尽管遭遇挫折,BioNTech 仍保持稳健的财务状况。该公司公布,2026 年第二季度持有 166 亿欧元现金及有价证券,尽管同期录得 8.208 亿欧元的季度净亏损。

目前仍有一项临床项目在进行中:BioNTech 的 2 期胰腺癌试验正按计划推进,该试验评估 autogene cevumeran 与检查点抑制疗法及化疗的联合应用。

投资者目前正将目光投向定于 2026 年 10 月举行的 ESMO 大会,届时或将公布 BioNTech 与 Moderna 项目的对比数据。BioNTech 还预计将公布其针对头颈癌的 BNT113 研究的中期数据。头颈部肿瘤通常对免疫疗法较为敏感,这可能为疫苗疗效提供更有利的环境,而即将公布的数据将成为检验该公司能否将早期科学前景转化为更明确临床进展的重要考验。

Roche(Genentech 的母公司)在美国交易的股票在公告发布后于周五下跌约 1.2%。