Biocon Ltd股价上涨2%，此前其美国子公司获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对两种规格Yesintek单剂量预充式自动注射器的补充批准。

此次批准扩大了Biocon在美国的免疫疾病产品组合。Yesintek用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等疾病。它是Biocon开发的乌司奴单抗生物类似药，原研药为强生公司以Stelara为商品名销售的药物，也是全球最畅销药品之一，在2025年失去美国市场独占权之前年销售额超过100亿美元，这一变化引发了生物类似药厂商之间的竞争。安进、山德士以及与梯瓦合作的Alvotech也已获得美国FDA对乌司奴单抗生物类似药的批准。

按照美国监管惯例，补充批准是将已有批准扩展至已获批药物的其他规格、剂型或给药形式。单剂量预充式自动注射器是一种自助给药装置，广泛用于治疗慢性自身免疫性疾病的生物制剂，这种形式使患者可以自行注射，而无需依赖前往诊所。新获批给药形式的商业化推出及其在美国患者和支付方中的采用情况，通常是此类批准之后的里程碑。

美国是全球最大的药品市场，美国FDA的批准通常会推动Biocon等印度制药企业的股价，而北美正是这些公司的关键收入区域。

Biocon总部位于班加罗尔，是印度领先的生物制药公司之一，业务涵盖生物类似药、仿制药制剂和原料药。其美国子公司隶属于集团的生物制药部门，该部门负责销售包括Yesintek在内的免疫疾病产品组合。

该股因这一批准出现的上涨记录于2026年8月18日报道的印度市场交易中。

来源：《经济时报》市场版