安进宣布其在研单克隆抗体dazodalibep的3期临床试验取得积极结果。该药物旨在靶向参与免疫细胞信号传导的CD40配体通路，目前正针对干燥综合征进行开发，此次结果推进了为患者带来新治疗选择的努力。该药物于2023年通过安进收购Horizon Therapeutics而纳入其研发管线。在OASIZ-301试验中，两种给药方案均在48周内显著降低全身疾病活动度，其中一种方案还改善了患者报告的干燥症状。尽管试验数据积极，安进(AMGN)股价仍下跌0.77%至461.63美元，跌幅3.60美元，此前曾从459美元附近的盘中低点回升；与任何单一交易日一样，单日股价波动可能反映多种因素，而非仅限于一项临床公告。

3期试验达到主要治疗目标

安进宣布其OASIZ-301试验在治疗48周后达到主要终点。这项随机研究在中重度干燥综合征患者中评估了dazodalibep与安慰剂的对比。研究人员使用欧洲风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数测量全身疾病活动度。

1,500 mg方案使疾病活动度评分降低5.6分，安慰剂组为3.8分。3,000 mg方案在同一时期实现5.2分的降低。两种方案均显示出具有统计学显著性的改善，支持dazodalibep作为该疾病新治疗选择的潜力。

研究人员早在第4周就观察到治疗获益，改善持续至第48周。安进将在2026年美国风湿病学会年会(ACR Convergence 2026)上公布详细结果，为临床医生和研究人员提供 headline 结果背后数据的更完整视图。这些结果建立在该公司9月公布的积极初步发现之上。

干燥症状与全身症状的改善

试验还显示，每四周接受1,500 mg给药的患者干燥症状有所改善。借助两种成熟的患者报告症状评估工具，研究人员记录到dazodalibep组与安慰剂组之间的显著差异。接受治疗的患者在刺激唾液流率（口干的客观测量指标）方面也表现出更大改善。

进一步分析显示，与安慰剂组相比，更多接受治疗的患者实现了全身疾病活动度的显著降低。两种给药方案在整个48周研究中均改善了患者报告的总体症状评分，研究人员还在多个疾病领域发现了获益，包括腺体、关节、皮肤和生物学表现。

干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，会影响分泌唾液和泪液等分泌腺，还可能引起疲劳、关节疼痛和器官并发症。美国目前尚无专门针对该疾病获得FDA批准的治疗方案，因此成功的临床开发可为症状持续的患者提供另一种治疗途径。

开发持续推进中的安全性发现

安进报告称，最常见的不良事件涉及感染、高血压和输液相关反应。这些事件在各治疗组中严重程度多为轻至中度。严重不良事件和因不良事件停药的发生率在三个研究组（包括两种dazodalibep方案和安慰剂）中相当。

研究人员发现各治疗组之间血栓栓塞事件或机会性感染无失衡现象，恶性肿瘤发生率保持低位且相近，为该药物的安全性特征提供了更多信息。dazodalibep在获得潜在商业批准之前仍需进一步的临床开发和监管审查，美国监管机构将在此过程中评估完整的临床证据。

3期结果强化了安进针对这一治疗选择有限疾病的开发项目。该公司计划推进更广泛的3期研究，同时评估更多临床结局——这些是在dazodalibep完成任何潜在批准所需的进一步开发和监管审查过程中值得关注的具体步骤。其最新发现为继续开发dazodalibep治疗干燥综合征提供了证据支持。

来源：Blockonomi