新闻股票AbCellera股价上涨32%,ABCL635在更年期试验中达到2期终点

AbCellera股价上涨32%,ABCL635在更年期试验中达到2期终点

作者: Coincentral·

要点速览

  • ABCL635是一种非激素类长效更年期治疗药物,以单次皮下注射方式给药。
  • 2期试验纳入了92名绝经后女性,测试了单次600mg剂量与安慰剂的对比效果。
  • 该研究在第四周达到了主要疗效终点,在减少潮热频率和症状严重程度方面优于安慰剂。
  • 该药物耐受性良好,未出现严重不良事件、重度不良事件,也没有因副作用而停药的病例。
  • AbCellera在周一召开了电话会议,此前其股价收于9.12美元,当日上涨32%。
AbCellera股价上涨32%,ABCL635在更年期试验中达到2期终点

AbCellera(ABCL)股价在周一跳涨32%至9.12美元,此前其实验性更年期药物交出了强劲的2期试验结果。

在周一之前,该公司股价在2026年已累计上涨逾一倍,主要受市场对此次数据公布的预期推动。这一结果标志着AbCellera从其核心的AI驱动抗体发现平台向自主研发内部药物候选品种的战略转型获得了重要验证。

ABCL635是一种非激素类长效治疗药物,以单次皮下注射方式给药。它靶向神经激肽3(NK3)受体,该受体参与触发潮热。NK3受体通路已成为治疗更年期血管舒缩症状的临床验证方法,FDA于2023年批准Astellas的Veozah(fezolinetant)确立了该类药物作为可行的非激素治疗方案的地位。

2期试验纳入了92名绝经后女性,她们每天约经历10次中度或重度潮热。受试者接受单次600mg皮下注射剂量的ABCL635或安慰剂。

该研究在第四周达到了主要疗效终点,意味着它实现了试验成功所需的预设统计学目标。

试验结果

在潮热频率方面,ABCL635将中重度发作从基线减少了每日8.8次。安慰剂组减少3.5次,经安慰剂校正后的治疗差异为每日5.3次。

在症状严重程度方面,该药物在第四周将评分降低了1.4分,安慰剂组为0.3分,经安慰剂校正后的差异为1.1分。

根据患者总体变化印象评估,服用ABCL635的患者还报告了更好的睡眠质量以及整体感受的改善。

该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计,是此类研究的标准设计。

安全性特征

ABCL635在四周治疗期间耐受性良好。未出现严重不良事件、重度不良事件,也没有患者因副作用而退出研究。

ABCL635组中最常见的副作用为头痛、疲劳和注射部位反应。

AbCellera在周一召开了电话会议,与投资者和分析师讨论了这些结果。

该公司将ABCL635定位为非激素治疗方案,这对于无法或不愿使用激素类治疗的患者可能具有重要意义。随着对传统激素疗法潜在风险认知的提升限制了部分患者的使用,对非激素替代方案的需求持续增长。

ABCL股价周一收于9.12美元,当日上涨32%。