12 августа 2026 года правительство Великобритании объявило о планах разработать законодательство, регулирующее роль искусственного интеллекта в синтезе генов, что представляет собой заметный отход от существующей в стране добровольной системы в сторону обязательных правил биобезопасности. Эта инициатива направлена на устранение растущих опасений, что инструменты ИИ могут быть использованы для проектирования синтетических последовательностей ДНК, обладающих потенциалом функционирования в качестве биологического оружия. Этот шаг ставит Великобританию в один ряд с небольшой группой стран, переходящих от добровольного саморегулирования отрасли к установленным законом мандатам в области биобезопасности, что отражает более широкое переосмысление того, как ИИ пересекается с управлением в сфере наук о жизни.

От добровольных рекомендаций к обязательному законодательству

Исторически Великобритания полагалась на добровольную систему скрининга для поставщиков и пользователей синтетических нуклеиновых кислот. 8 октября 2024 года Министерство науки, инноваций и технологий опубликовало официальное руководство, поощряющее участников отрасли проверять все заказы на наличие вызывающих обеспокоенность последовательностей, превышающих порог в 50 нуклеотидов — длины, которая считается достаточной для того, чтобы синтетический фрагмент мог кодировать биологически значимую функцию, например, ген токсина или фактор вирулентности. Это руководство было намеренно согласовано с сопоставимыми стандартами в Соединенных Штатах и основывалось на Стратегии биологической безопасности Великобритании 2023 года.

В настоящее время ни один закон Великобритании не обязывает поставщиков проверять заказы клиентов или подтверждать личность тех, кто их делает. Некоторые поставщики участвуют в Международном консорциуме по синтезу генов (IGSC) — отраслевой группе, которая поддерживает добровольные протоколы скрининга, но членство и соблюдение правил не являются универсальными и не влекут за собой юридических последствий за несоблюдение. Предлагаемое законодательство направлено на устранение этого пробела путем установления юридических обязательств.

В июне 2026 года группа видных лидеров технологической отрасли — включая генерального директора OpenAI Сэма Альтмана и генерального директора Google DeepMind Демиса Хассабиса — направила совместное письмо с призывом к введению обязательных гарантий в виде скрининга синтетической ДНК, что придало дополнительный импульс усилиям по регулированию.

Международный регуляторный контекст

Соединенные Штаты уже создали собственные структуры скрининга для поставщиков синтетических нуклеиновых кислот, включая федеральное Руководство по структуре скрининга для поставщиков синтетической двухцепочечной ДНК. Добровольное руководство Великобритании 2024 года было намеренно разработано так, чтобы гармонировать со стандартами США, создав базовый уровень международной согласованности между подходами двух стран. Это согласование имеет коммерческое значение, поскольку многие фирмы в области синтетической биологии работают в обеих юрисдикциях, а расхождения в правилах могут создать трудности с соблюдением нормативных требований для трансатлантических исследований и цепочек поставок.

Синтез генов — лабораторный процесс сборки последовательностей ДНК из нуклеотидных строительных блоков — в последние годы стал более быстрым и дешевым. Эта технология лежит в основе достижений в медицине, сельском хозяйстве и промышленной биотехнологии, но та же доступность, которая приносит пользу легальным исследованиям, также снижает барьеры для потенциального злоупотребления.

Чего будут требовать предлагаемые правила Великобритании

В соответствии с предполагаемым законодательством скрининг станет обязательным во всей отрасли синтетической биологии. Поставщиков синтетической ДНК обяжут проверять личности клиентов и сверять все заказанные последовательности с курируемыми базами данных известных опасных организмов и токсинов. За несоблюдение будут предусмотрены юридические санкции, заменяющие текущую систему, в которой нарушения несут в основном репутационные, а не юридические риски.

Компании, специализирующиеся на технологиях скрининга биобезопасности и услугах по обеспечению соответствия нормативным требованиям, готовы увидеть рост спроса. Если Великобритания введет обязательный отраслевой скрининг, ожидается существенный рост потребности в автоматизированных инструментах проверки последовательностей, платформах проверки клиентов и инфраструктуре соблюдения нормативных требований. Ключевые вопросы реализации, которые определят окончательное законодательство, включают в себя то, как обязательства по скринингу будут применяться к зарубежным поставщикам, отправляющим продукцию в Великобританию, будут ли небольшие исследовательские учреждения нести такое же бремя соблюдения требований, как и крупные коммерческие фирмы, и как обеспечение соблюдения будет координироваться между соответствующими правительственными ведомствами.