Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило функцию слухового аппарата для Samsung Electronics' Galaxy Buds, позволяя беспроводным наушникам работать в качестве безрецептурных слуховых аппаратов без назначения врача или посещения клиники, сообщила Samsung во вторник.

Функция будет первоначально доступна на Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в США и ряде других рынков начиная с четвёртого квартала. Samsung не объявила график запуска в Южной Корее, а одобрение FDA распространяется исключительно на рынок США.

Функция разработана для людей старше 18 лет, испытывающих лёгкую или среднюю потерю слуха. Она может усиливать звуки, которые обычно трудно различить, включая высокочастотные звуки, шёпот и отдалённые голоса. Наушники также оснащены технологией шумоподавления и формирования луча, которая фокусируется на звуках, исходящих спереди, подавляя при этом фоновый шум.

Пользователям необходимо сначала пройти тест слуха продолжительностью примерно пять минут через меню настроек Galaxy Buds. Тест создаёт аудиограмму для каждого уха, которую система затем использует для калибровки усиления звука в соответствии с индивидуальным профилем слуха пользователя. Результаты теста слуха и связанные данные можно просмотреть в приложении Samsung Health.

Samsung развивает функции, связанные со слухом, в своих наушниках с 2020 года, когда она представила функцию Personal Sound Amplification Product на Galaxy Buds+. Одобрение FDA ставит Samsung в ряд растущей группы компаний-производителей потребительской электроники, использующих категорию безрецептурных слуховых аппаратов, которую агентство создало в 2022 году для взрослых с предполагаемой лёгкой и средней потерей слуха. Apple получила одобрение FDA на аналогичную функцию слухового аппарата клинического уровня для своих AirPods Pro 2 в 2024 году.

«Здоровье слуха — жизненно важный компонент нашего общего благополучия, глубоко влияющий на то, как мы общаемся, связываемся с близкими людьми и взаимодействуем с миром», — заявил Хон Пак, руководитель команды Digital Health Team подразделения Mobile eXperience Business компании Samsung Electronics, в пресс-релизе. «Одобрение FDA снижает порог доступа к поддержке слуха и делает повседневный уход более доступным».

Samsung разработала эту функцию в сотрудничестве с National Acoustic Laboratories и Samsung Medical Center, а клинические валидационные исследования были проведены в Vanderbilt University Medical Center.

По данным Всемирной организации здравоохранения, более 1,5 миллиарда человек во всём мире в настоящее время живут с потерей слуха, и ожидается, что к 2050 году это число вырастет до 2,5 миллиардов. Стоимость, стигматизация и ограниченный доступ к медицинской помощи остаются среди главных препятствий для использования слуховых аппаратов. Рамочная программа FDA по безрецептурным устройствам была отчасти разработана для устранения этих барьеров путём разрешения продажи устройств напрямую потребителям без медицинского обследования, а слуховые аппараты на базе наушников могут дополнительно снизить препятствия за счёт использования устройств, которые уже есть у пользователей.