Глава Regentis Biomaterials рассказал о ключевом исследовании в США и планах коммерциализации GelrinC в Европе
Ключевые выводы
- •GelrinC — ведущий гидрогелевый имплантат Regentis Biomaterials для лечения повреждений коленного хряща — уже одобрен для продажи в Европе и проходит оценку в рамках ключевого клинического исследования в США.
- •Компания расширяет число клинических площадок в исследовании в США и рассчитывает завершить набор пациентов примерно к концу года — этап, считающийся критически важным для потенциального одобрения со стороны регуляторов США.
- •По оценкам Regentis, ежегодно в США около 470 000 случаев восстановления коленного хряща остаются без лечения, и, по заявлению компании, готового к применению решения для таких пациентов не существует.
- •Regentis ведет переговоры с дистрибьюторскими системами и крупными ортопедическими компаниями о расширении проникновения GelrinC на рынок Европы, что может ускорить доступ пациентов и обеспечить выручку во время исследования в США.
- •Платформа компании на основе синхронизированных рассасывающихся гидрогелевых имплантатов может найти применение за пределами коленного хряща — для регенерации других поврежденных или пораженных заболеванием тканей.

Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) продолжает разработку и коммерциализацию GelrinC®, своего ведущего продукта — бесклеточного гидрогелевого имплантата «готового к применению», предназначенного для лечения повреждений коленного хряща. Исполнительный председатель и генеральный директор д-р Эхуд Геллер рассказал о недавних достижениях компании в эфире подкаста The BioMedWire, согласно пресс-релизу.
GelrinC уже одобрен для продажи в Европе и в настоящее время проходит оценку в рамках ключевого клинического исследования в США. Геллер сообщил, что Regentis работает над расширением числа участвующих клинических площадок и рассчитывает завершить набор пациентов примерно к концу года. Исследование считается критически важным шагом на пути к потенциальному одобрению со стороны регуляторов США. К ближайшим ориентирам программы относятся подключение новых клинических площадок и завершение набора пациентов в соответствии с намеченным на конец года графиком.
По оценкам компании, рынок США охватывает около 470 000 случаев восстановления коленного хряща ежегодно, которые в настоящее время остаются без лечения. Regentis заявляет, что готового к применению решения для таких пациентов сегодня не существует — именно этот пробел призван заполнить GelrinC за счет регенерации поврежденной ткани. Гидрогель разработан так, чтобы разрушаться и рассасываться внутри коленного сустава, позволяя окружающим клеткам регенерировать хрящ в контролируемом и синхронном процессе.
Помимо исследования в США, Regentis занимается коммерциализацией в Европе. Геллер отметил, что компания ведет переговоры с дистрибьюторскими системами и крупными ортопедическими компаниями для расширения присутствия на рынке региона. Такие партнерства могут ускорить доступ пациентов к GelrinC и обеспечить выручку, пока продолжается исследование в США. Результат этих переговоров входит в число ключевых событий, за которыми стоит следить по мере укрепления европейского присутствия компании.
Сфера регенеративной медицины быстро расширяется, и платформенная технология Regentis — основанная на синхронизированных рассасывающихся гидрогелевых имплантатах — может найти применение за пределами коленного хряща. Хотя первоначальный фокус компании — ортопедическое лечение, платформа Gelrin может быть адаптирована для регенерации других поврежденных или пораженных заболеванием тканей, включая воспаленный хрящ и.
Завершение набора пациентов в ключевом исследовании в США приблизит Regentis к потенциальному выходу на крупнейший рынок здравоохранения в мире, а усилия по коммерциализации в Европе могут обеспечить раннюю выручку и подтвердить эффективность технологии. Акции компании торгуются на NYSE American под тикером RGNT.
Regentis Biomaterials занимается разработкой инновационных решений для восстановления тканей, которые возвращают здоровье и повышают качество жизни. Последние новости и обновления о RGNT доступны в пресс-центре компании по адресу
Подкаст был подготовлен платформой BioMedWire — специализированной коммуника платформой, посвященной биотехнологиям, биомедицинским наукам и наукам о жизни. Подробнее о BioMedWire можно узнать на
Источник: Citybuzz