Южнокорейская биотехнологическая компания AbTis, разрабатывающая технологии antibody-drug conjugate (ADC), заявила, что US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) оставила в силе ее американский патент, охватывающий эксклюзивную платформу AbClick, отклонив возражение, поданное Anjinmoto.

Anjinmoto инициировала пересмотр, утверждая, что патент не соответствовал требованиям США к written description, enablement и definiteness в соответствии с Section 112 US Patent Act. Заявитель также выдвинул возражения на основании anticipation по Section 102 и obviousness по Section 103, а также процессуальные и доказательственные возражения.

Inter partes review — это процедура USPTO, в рамках которой третьи лица могут просить PTAB отменить выданный американский патент по основаниям, таким как anticipation и obviousness. В окончательном письменном решении, вынесенном в рамках inter partes review, PTAB отклонила все возражения заявителя, оставив патент в силе.

Спор касается одного из наиболее активно заключаемых технологических направлений в biopharma. ADC связывают антитела, нацеленные на опухоль, с цитотоксическими payloads, стремясь доставлять убивающие клетки агенты к раковым клеткам при одновременном ограничении вреда для здоровых тканей, а такие одобренные препараты, как Roche's Kadcyla и AstraZeneca и Daiichi Sankyo's Enhertu, сделали этот класс крупным онкологическим направлением. Эта область также привлекла волну многомиллиардных партнерств и сделок по поглощению, включая примерно $43 billion покупку специалиста по ADC Seagen компанией Pfizer в 2023 году.

AbClick — это платформа site-specific ADC conjugation компании AbTis, которая позволяет присоединять drug payloads к остатку Lys248 в Fc-области антитела. Технология предназначена для получения высокооднородных ADC с контролируемым соотношением drug-to-antibody и стабильным качеством продукта. Традиционные методы conjugation присоединяют payloads в разных позициях и, как правило, дают неоднородные смеси с различным соотношением drug-to-antibody — давнюю проблему производства и контроля качества, которую и призваны решать site-specific platforms.

Для platform biotechs, монетизирующих технологии через licensing, устойчивые патенты являются ключевой частью актива, а потенциальные партнеры обычно тщательно оценивают силу базовой IP во время due diligence. AbTis разрабатывает несколько ADC-программ на базе платформы и ведет сотрудничество с глобальными biopharmaceutical компаниями. Опираясь на решение PTAB, компания планирует расширить присутствие в США и добиваться дальнейшего technology licensing и новых партнерств.

"The board's decision provides significant objective support for the originality and patent competitiveness of our platform," said Choi Hyung-seok, CEO of AbTis. "Backed by the victory, we will accelerate strategic partnerships and commercialization of our technology worldwide."

Source: Korea Herald Business