Акции Profound Medical Corp. торговались на уровне C$10.45, поднявшись на 8.18%, после того как компания опубликовала новые данные клинического исследования CAPTAIN, показавшие, что процедура TULSA лучше сохраняла длину полового члена, чем роботизированная радикальная простатэктомия.

Последние результаты дополнили ранее опубликованные данные о том, что TULSA может быть связана с улучшением показателей качества жизни после лечения. Profound Medical Corp., торгующаяся под тикером PRN.TO, представила данные на ежегодной встрече Society of Robotic Surgery в Форт-Лодердейле.

Xiaosong Meng, MD, PhD, выступил с презентацией, основанной на результатах продолжающегося постмаркетингового рандомизированного контролируемого исследования CAPTAIN уровня Level 1. Исследование сравнивает TULSA всей железы с роботизированной радикальной простатэктомией у мужчин с локализованным раком предстательной железы промежуточного риска — в ситуации, где при выборе лечения часто сопоставляют контроль над опухолью с мочевыми, сексуальными и другими функциональными исходами.

Данные CAPTAIN показывают сохранение длины полового члена при TULSA

Обновленный анализ не выявил медианного изменения длины полового члена через один месяц после процедуры TULSA. Для сравнения, роботизированная радикальная простатэктомия была связана с медианным сокращением длины полового члена на 0.65 сантиметра.

Исследователи сообщили, что статистический анализ подтвердил значимое различие между двумя группами лечения. Используя модель смешанных эффектов, они оценили межгрупповую разницу в 0.42 сантиметра. В исследовании было указано значение p ниже 0.001, что свидетельствует о высокой статистической значимости.

Новые результаты усилили доказательную базу в пользу TULSA как варианта лечения с сохранением тканей. Они также дополнили более ранние данные CAPTAIN по безопасности, которые показали, что TULSA лучше сохраняла эректильную функцию и удержание мочи, чем роботизированная операция, через шесть месяцев.

С учетом последнего анализа процедура под контролем MRI добавила еще один показатель качества жизни, по которому она сравнивалась с роботизированной радикальной простатэктомией в благоприятную сторону.

Исследование сравнивает TULSA с роботизированной операцией на предстательной железе

CAPTAIN — это проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, разработанное для оценки безопасности и эффективности TULSA по сравнению с роботизированной радикальной простатэктомией.

В исследование были включены 211 пациентов в 23 клинических центрах в Северной Америке и Европе, что превысило первоначальную цель набора в 201 участника. В испытание вошли мужчины с ограниченным органом раком предстательной железы промежуточного риска и заболеванием с показателем Gleason Score 7.

Первичная конечная точка безопасности измеряет сохранение как эректильной функции, так и удержания мочи через один год после лечения. Первичная конечная точка эффективности оценивает отсутствие необходимости в дополнительном лечении рака предстательной железы, метастазов или смерти, связанной с заболеванием, в течение трех лет.

Исследователи также оценивают вторичные исходы, включая частоту осложнений, гистологическую неудачу, биохимическую неудачу и экономическую эффективность. Испытание предназначено для широкого сравнения двух подходов к лечению во времени, при этом однолетние данные по безопасности и трехлетние данные по эффективности должны стать важными показателями для интерпретации устойчивости ранних результатов по качеству жизни.

Profound Medical сосредоточена на лечебных платформах под контролем MRI

Profound Medical разрабатывает технологии лечения под контролем MRI для заболеваний предстательной железы и других медицинских состояний. Ее флагманская платформа TULSA-PRO позволяет проводить абляцию ткани предстательной железы без разрезов под контролем MRI в реальном времени.

Система позволяет врачам выполнять лечение всей железы, части железы или фокальных участков, одновременно контролируя терапию на протяжении всей процедуры. Компания заявляет, что технология поддерживает персонализированное лечение и разработана для снижения осложнений, обычно связанных с хирургией или лучевой терапией, включая недержание мочи и эректильную дисфункцию.

Платформа ориентирована на сохранение окружающих здоровых структур во время лечения.

Profound также продает систему Sonalleve для неинвазивной терапии под контролем MRI. Sonalleve используется для лечения остеоид-остеомы, боли при костных метастазах, десмоидных опухолей, миомы матки и аденомиоза на одобренных рынках. Компания продолжает оценивать платформу для лечения абдоминального рака и онкологических терапий на основе гипертермии.