Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H) приближает своего ведущего онкологического кандидата ONC010 к будущим клиническим исследованиям, работая над проблемой устойчивости рака к терапии. Компания заявила, что достигла килограммового масштаба производства ключевого прекурсора для активного фармацевтического ингредиента ONC010 — шага, призванного поддержать разработку лекарственной формы, производство по стандартам GMP и подготовку к клиническим испытаниям.

Этот производственный этап является частью более широкой работы Onco-Innovations по созданию инфраструктуры, необходимой для первых исследований с участием человека. В разработке лекарственных препаратов масштабирование производства прекурсора может быть важным шагом перед выпуском материала клинического качества в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики, поскольку оно помогает обеспечить стабильность, работу над лекарственной формой и планирование поставок. ONC010 разрабатывается как ингибитор PNKP — кандидат на лекарственный препарат, предназначенный для вмешательства в механизмы репарации ДНК в раковых клетках. Воздействуя на эти механизмы, кандидат должен помочь решить проблему устойчивости к существующим методам терапии.

Onco-Innovations также сообщила о нескольких недавних мероприятиях по разработке и партнерству, связанных с ONC010. Компания подписала письмо о намерениях с Nanosoft Polymers для продвижения разработки полимеров и оптимизации доставки препарата. Она также привлекла Nucro-Technics для биоаналитической разработки и Avance Clinical для клинического и регуляторного планирования. По заявлению компании, эти отношения поддерживают работу над лекарственной формой ONC010 и его регуляторный путь.

Разработка происходит на фоне того, что фармацевтические компании продолжают искать новые подходы к опухолям, устойчивым к нынешним методам лечения. Ингибиторы PNKP предназначены для использования уязвимостей в путях репарации ДНК раковых клеток — подхода, который потенциально может повысить эффективность химиотерапии и лучевой терапии. Прогресс Onco-Innovations в производстве и внешних партнерствах по разработке направлен на то, чтобы помочь ONC010 пройти переход от доклинической работы к клинической оценке, где обычно оцениваются безопасность, дозирование и ранняя биологическая активность перед более поздними исследованиями эффективности.

Onco-Innovations — канадская компания, специализирующаяся на исследованиях рака. Компания обладает эксклюзивной всемирной лицензией на запатентованную технологию, нацеленную на солидные опухоли, и заявляет, что ее миссия сосредоточена на исследованиях и инновационных решениях для профилактики и лечения рака. Веб-сайт компании:

Новости и обновления, связанные с ONNVF, доступны через новостной раздел компании по адресу По мере того как Onco-Innovations продолжает разработку ONC010, для оценки подхода ингибирования PNKP и его потенциальной роли для пациентов с устойчивыми к лечению видами рака потребуются будущие клинические данные.