Акции Novo Nordisk (NVO) упали на 9% после того, как сердечное исследование ZEUS не достигло основной конечной точки
Ключевые выводы
- •Исследование Phase 3 ZEUS показало, что ziltivekimab снизил воспалительные биомаркеры, но не уменьшил риск major adverse cardiovascular events по сравнению с плацебо; hazard ratio составил 0.99.
- •Novo Nordisk получила ziltivekimab через приобретение Corvidia Therapeutics примерно за $725 million в 2020 году в рамках стратегии диверсификации за пределы препаратов на основе semaglutide для диабета и ожирения.
- •Два дополнительных исследования Phase 3 ziltivekimab, HERMES для пациентов с сердечной недостаточностью и ARTEMIS для пациентов после инфаркта, продолжаются; ключевые результаты ожидаются в первой половине 2027 года.
- •Результат ZEUS приведет к неденежному обесценению в третьем квартале 2026 года, но не повлияет на прогноз скорректированной операционной прибыли Novo Nordisk на весь год.
- •У пациентов, получавших ziltivekimab, серьезные инфекции возникали чаще, что соответствует известным эффектам ингибирования пути IL-6, тогда как общие нежелательные явления и смертность оставались сопоставимыми с группой плацебо.
Акции Novo Nordisk A/S (NVO) упали на 9,18% до $46,85 после того, как исследование Phase 3 ZEUS не показало снижения числа основных сердечно-сосудистых событий, что усилило опасения относительно клинических и коммерческих перспектив экспериментальной противовоспалительной терапии ziltivekimab.
Неудача произошла несмотря на то, что препарат продемонстрировал явную биологическую активность в отношении маркеров воспаления, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и поражением почек. Novo Nordisk подтвердила, что результат ZEUS не повлияет на прогноз скорректированной операционной прибыли на весь 2026 финансовый отчетный год.
Ziltivekimab, моноклональное антитело против IL-6, вошел в портфель Novo Nordisk после приобретения компании Corvidia Therapeutics в 2020 году примерно за $725 million. Этот препарат отражает стремление датской фармкомпании расширить свой сердечно-сосудистый портфель за пределы уже устоявшегося бизнеса в области диабета и ожирения, основанного на продуктах Ozempic и Wegovy на основе semaglutide.
Исследование ZEUS не достигло основной сердечно-сосудистой конечной точки
Novo Nordisk оценила ziltivekimab у более чем 6,300 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнью почек и сохраняющимся системным воспалением. Исследование Phase 3 сравнивало ежемесячную дозу 15 milligram ziltivekimab с плацебо в контролируемых двойных слепых условиях.
Составная первичная конечная точка эффективности включала сердечно-сосудистую смерть, нефатальные инфаркты и нефатальные инсульты. Ziltivekimab успешно снизил уровень свободного interleukin-6 и высокочувствительного C-reactive protein, что подтвердило выраженное воздействие на мишень у всей группы леченных пациентов. Однако эти биологические улучшения не привели к снижению major adverse cardiovascular events по сравнению с плацебо за продолжительный период исследования.
Несоответствие между снижением биомаркеров и клиническим исходом дополняет сложную историю противовоспалительных терапий в кардиологии. Исследование Novartis CANTOS, в котором изучался ингибитор IL-1β canakinumab, продемонстрировало статистически значимое, но умеренное снижение сердечно-сосудистых событий в 2017 году, однако в итоге компания прекратила разработку препарата для кардиологических показаний.
В исследовании был зафиксирован hazard ratio 0.99 при 95% confidence interval от 0.88 до 1.11.
Общие нежелательные явления и серьезные нежелательные явления в целом были сопоставимы в группах ziltivekimab и плацебо. Однако серьезные инфекции встречались чаще у пациентов, получавших препарат, что соответствует известным эффектам ингибирования пути IL-6. Novo Nordisk также не выявила значимой разницы в общей смертности между двумя группами в период наблюдения.
Более широкая сердечно-сосудистая программа продолжается
Несмотря на разочаровывающий результат ZEUS, Novo Nordisk продолжит еще два исследования сердечно-сосудистых исходов с участием ziltivekimab. Исследование HERMES изучает препарат у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраняющимся сердечно-сосудистым риском. Исследование ARTEMIS оценивает ziltivekimab у пациентов, восстанавливающихся после острого инфаркта и сталкивающихся с дальнейшими осложнениями.
Согласно текущему плану разработки компании, оба исследования должны опубликовать ключевые результаты в первой половине 2027 года. Их дизайн нацелен на иные сердечно-сосудистые клинические ситуации, что может привести к результатам, существенно отличающимся от популяции исследования ZEUS. Таким образом, у Novo Nordisk еще остаются важные клинические данные, прежде чем принимать решение о долгосрочной судьбе экспериментального препарата.
Результат ZEUS приведет к неденежному обесценению в третьем квартале 2026 финансового года. Однако Novo Nordisk заявила, что это списание не изменит ранее объявленный прогноз скорректированной операционной прибыли на 2026 год. Снижение акций отражает опасения инвесторов относительно стоимости портфеля разработок после того, как крупное исследование не достигло своей центральной сердечно-сосудистой цели.
Пост Novo Nordisk (NVO) Stock: Plunges 9% After ZEUS Heart Trial Misses Key Goal appeared first on CoinCentral .