Акции Moderna (NASDAQ: MRNA) в четверг упали более чем на 17% до $202,63 после того, как подробные результаты III фазы клинических испытаний вакцины от меланомы появились в сети раньше запланированного срока, — несмотря на то, что исследование, проводимое совместно с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda компании Merck, достигло своих основных лечебных целей.

Досрочная публикация данных спровоцировала резкую распродажу

Цифры испытания ненадолго появились на онкологическом сайте до запланированной презентации результатов в субботу, после чего Moderna и Merck опубликовали их в четверг. На внутридневных минимумах акции Moderna падали более чем на 25%, временно потеряв около $24 млрд рыночной капитализации, но к закрытию отыграли часть потерь. В пятницу на премаркете акции вновь ослабли. Акции Merck также снизились после публикации данных по меланоме.

Даже после падения в четверг акции Moderna оставались в плюсе примерно на 587% с начала года — рост, который привел к тому, что ожидания от данных перед публикацией были необычно высокими.

Испытание показало снижение риска рецидива

В испытание INTerpath-001 были включены 1 137 пациентов, у которых высокорисковая меланома стадии IIB–IV была удалена хирургическим путем. Участники получали либо персонализированную вакцину intismeran autogene, созданную на основе генетических изменений в опухоли каждого пациента, в комбинации с анти-PD-1 терапией Merck Keytruda (пембролизумаб), либо плацебо в сочетании с Keytruda. Такая структура делает терапию только Keytruda контрольным ориентиром, проверяя, способна ли вакцина, подобранная под опухоль каждого пациента, дать дополнительный эффект сверх того, что обеспечивает сама иммунотерапия.

После медианного периода наблюдения 24,6 месяца комбинация снизила риск рецидива меланомы или смерти на 42%. Двухлетняя выживаемость без рецидива при комбинированной терапии составила 82,2% против 70% при терапии только Keytruda. Схема также снизила на 38% риск отдаленного метастазирования или смерти.

Аналитики оценивают результаты и безопасность

Тяжелые побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались у 14,2% пациентов в группе комбинации и у 13,4% в контрольной группе; компании не сообщили о новых проблемах с безопасностью. В других новлях онкологии акции Roche выросли на этой неделе после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило один из ее препаратов для лечения рака толстой кишки.

Аналитик UBS Майкл Йи назвал результаты по рецидиву в целом убедительными, но связал распродажу с прежним ростом акций. Майлз Минтер William Blair поставил под сомнение, проявятся ли аналогичные преимущества при других типах рака. Аналитики также отметили, что снижение риска отдаленного метастазирования оказалось ниже ожиданий, основанных на более ранних исследованиях, хотя дизайн тех исследований отличался.

Регуляторные переговоры продолжаются на фоне падения токенизированных акций

Moderna и Merck планируют представить полные результаты в субботу, 24 октября, на медицинской конференции в Мадриде и обсуждают их с регуляторами. Данные по общей выживаемости остаются неполными, то есть испытание пока не продемонстрировало однозначного преимущества по выживаемости — эти созревающие данные вместе с продолжающимися регуляторными переговорами остаются основными пунктами для отслеживания по программе.

Отдельно токенизированные акции Moderna (MRNAB) котировались по $191,91, снизившись на 20,67% за 24 часа; токен обращается отдельно от акций на Nasdaq, и его более крутое однодневное падение отразило распродажу на фондовом рынке. В сопутствующих рыночных новостях BNB Chain зафиксировал $25,6 млрд в торговле токенизированными акциями за третий квартал.

Источник: Blockonomi