Merck & Company, Inc. (MRK) в среду выросли на 12.12% до $151.56 после того, как фармацевтическая компания объявила об успешных результатах клинического исследования Phase 3 по меланоме. Акции резко поднялись с внутридневных уровней около $135.17. Эта новость поддержала онкологическое направление Merck, поскольку сотрудничество с Moderna принесло важную клиническую веху.

Merck & Co., Inc., MRK

Акции Merck растут после успеха испытания по меланоме

Merck и Moderna объявили о предварительных результатах исследования Phase 3 INTerpath-001. В ходе испытания оценивалась intismeran autogene в комбинации с иммунотерапией Merck KEYTRUDA у пациентов с меланомой после хирургической резекции. Исследование достигло своей первичной конечной точки — улучшения бессобытийной выживаемости без рецидива.

Кроме того, комбинированная терапия достигла ключевой вторичной конечной точки по выживаемости без отдалённых метастазов. Компании заявили, что данные показали статистически значимое улучшение по сравнению с монотерапией KEYTRUDA. Они также сообщили, что лечение продемонстрировало клинически значимые преимущества у пациентов с полностью удалённой меланомой стадии IIB–IV.

Участники исследования ранее не получали системного лечения меланомы до включения в испытание. Меланома является наиболее серьёзной формой рака кожи, и Американское онкологическое общество оценивает, что в Соединённых Штатах ежегодно выявляется около 100,000 новых случаев. Бессобытийная выживаемость без рецидива является признанной конечной точкой в адъювантных исследованиях меланомы и ранее поддерживала регуляторные одобрения в послеоперационном контексте, включая собственное одобрение KEYTRUDA в качестве адъювантного лечения меланомы. Merck и Moderna продолжат наблюдение за исследованием и оценку дополнительных вторичных конечных точек, включая общую выживаемость, которая является важным долгосрочным показателем эффективности лечения.

Комбинированная терапия достигает важной вехи

Intismeran — это персонализированная mRNA-основа neoantigen immunotherapy, совместно разработанная Merck и Moderna. Терапия предназначена для выявления уникальных генетических мутаций в опухоли каждого пациента и стимулирования иммунного ответа против раковых клеток, несущих эти мутации.

Merck и Moderna заявили, что результаты Phase 3 знаменуют собой важный шаг для персонализированных neoantigen cancer therapies. Исследование дало первые положительные данные Phase 3 для индивидуализированной neoantigen immunotherapy и первый успешный результат Phase 3 для mRNA-based oncology treatment.

Для Moderna этот отчёт представляет собой первый успех Phase 3 для её mRNA technology в онкологии — направлении, на котором компания делает акцент на фоне снижения выручки от вакцины против COVID-19.

Компании также сообщили, что в ходе испытания комбинация не выявила неожиданных проблем с безопасностью. Профиль безопасности соответствовал более ранним исследованиям intismeran в комбинации с KEYTRUDA. Merck и Moderna планируют представить полные результаты на будущем международном медицинском конгрессе.

Программа INTerpath расширяется на несколько видов рака

Merck и Moderna значительно расширили свою клиническую программу разработки INTerpath, охватывающую несколько онкологических показаний и стадий лечения. В настоящее время программа включает девять исследований Phase 2 и Phase 3. Эти исследования изучают intismeran в комбинации с KEYTRUDA, с другими противоопухолевыми терапиями и в качестве монотерапии.

Партнёрство изучает этот подход при меланоме, раке мочевого пузыря, почечно-клеточном раке и немелкоклеточном раке лёгкого. Более широкий портфель исследований также включает предыдущее исследование Phase 2b с участием пациентов с меланомой. Кроме того, ещё одно испытание охватывает рак поджелудочной железы, желудка и немелкоклеточный рак лёгкого в различных терапевтических сценариях.

Онкологический бизнес Merck опирается на KEYTRUDA, поэтому дальнейшие инновации остаются для компании стратегически важными. Последние данные могут расширить возможности лечения меланомы Merck при условии будущего регуляторного одобрения комбинированного режима. Merck и Moderna заявили, что намерены представить данные Phase 3 регуляторным органам для рассмотрения.