Биотехнологическая компания в сфере репродуктивной медицины Memphasys (ASX: MEM) получила раньше ожидаемого одобрение Тайского управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств для своей системы Felix, что устранило последнее нормативное условие, необходимое для начала коммерческих продаж в рамках эксклюзивного трёхлетнего дистрибьюторского соглашения компании с IVF Envimed.

Felix — это настольное устройство, использующее электорофорез для разделения и выделения сперматозоидов по характеристикам размера и заряда, предлагая лабораториям ЭКО альтернативу традиционным методам подготовки спермы на основе центрифугирования, которые более трудоёмки и затратны по времени.

После одобрения тайского FDA IVF Envimed воспользовалась своими давними связями с клиниками ЭКО в Таиланде, чтобы сформировать ранний рыночный интерес к Felix. По данным компании, положительная реакция клиник обусловлена потенциальными клиническими преимуществами системы, включая улучшение использования эмбрионов и снижение фрагментации ДНК сперматозоидов, а также шестиминутным, простым и стандартизированным процессом подготовки спермы.

В ответ на эту обратную связь и ожидаемый спрос IVF Envimed разместила дополнительный заказ на 100 картриджей Felix и три платные консоли, сверх первоначального заказа на 100 картриджей и три консоли, размещённого при подписании соглашения. IVF Envimed обладает эксклюзивными правами на продажу и дистрибуцию системы Felix в Таиланде в рамках соглашения с минимальной контрактной стоимостью около $430 500 на три года.

Марьян Микел (Marjan Mikel), неисполнительный директор и председатель комитета по коммерциализации, заявил, что с учётом сильного раннего интереса, сформированного Envimed среди тайских клиник ЭКО, Memphasys считает возможным превышение выручки первого года над контрактным минимумом в $75 000 — в зависимости от сроков и уровня спроса клиентов.

«Ранняя реакция тайских клиник ЭКО на Felix была крайне положительной, и Envimed отреагировала оперативным заказом дополнительных картриджей и консолей Felix. Это именно то коммерческое подтверждение, которое мы хотим видеть», — сказал г-н Микел. «Мы считаем, что это начало крепкого партнёрства с Envimed и, исходя из этого раннего спроса, уверены в превышении минимальной контрактной выручки первого года».

Таиланд является одним из крупнейших рынков вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в Юго-Восточной Азии: ежегодно в 110 зарегистрированных клиниках ЭКО по всей стране проводится, по оценкам, от 20 000 до 30 000 циклов ЭКО. Более 95% этих циклов включают ИКСИ (интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида), что, по словам компании, обеспечивает устойчивый структурный спрос на передовые устройства отбора сперматозоидов, такие как Felix.

Тайское одобрение последовало за недавним регуляторным одобрением Memphasys во Вьетнаме и продвигает более широкую стратегию коммерциализации компании в Юго-Восточной Азии. Тайское соглашение и двухлетнее соглашение компании с TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited имеют совокупную минимальную контрактную стоимость около A$1,0 млн. Начало действия тайского соглашения расширяет растущую международную коммерческую сеть Memphasys и открывает дополнительный путь для преобразования контрактных обязательств в поставки продукции и регулярные продажи картриджей. Поскольку Felix генерирует постоянную выручку при каждом использовании консоли, коммерческая модель зависит от принятия клиниками оборудования с последующим потреблением картриджей в расчёте на каждый цикл.

Акции MEM закрылись со снижением на 9,09% на отметке 0,5 цента, что соответствует рыночной капитализации компании в $16,97 млн.

Источник: The Market Online