Акции Johnson & Johnson выросли после одобрения FDA расширения MONARCH QUEST 3
Ключевые выводы
- •FDA выдало разрешение 510(k) на MONARCH QUEST 3 — новейшее программное обновление для роботизированной бронхоскопической платформы MONARCH компании Johnson & Johnson, а акции компании выросли на 0,46% до 261,55 доллара.
- •Обновление добавляет сегментацию узлов на основе ИИ, улучшенное навигационное программное обеспечение и трёхмерное наложение Compass, разработанные для усиления предпроцедурного планирования и ориентации в сложных бронхоскопических случаях.
- •Johnson & Johnson расширила совместимость с широко используемыми стационарными и мобильными системами конусно-лучевой КТ, что позволяет больницам подключать платформу к существующей инфраструктуре визуализации, а не к отдельным системам.
- •Программное обеспечение поддерживает непрерывную регистрацию и отслеживание кончика бронхоскопа в реальном времени, помогая врачам сохранять точность навигации при изменении анатомии пациента во время процедур.
- •Обновление интегрируется с Polyphonic, открытой цифровой экосистемой Johnson & Johnson, позволяя клиническим командам просматривать объёмы процедур и использовать централизованную видеотеку для обучения и разбора процедур.
Акции Johnson & Johnson выросли на 0,46% до 261,55 доллара после того, как компания получила разрешение 510(k) от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на MONARCH QUEST 3. Разрешение расширяет роботизированную технологию бронхоскопии Johnson & Johnson за счёт новых инструментов планирования, навигации и наведения. Оно также добавляет очередное обновление к платформе, развиваемой для передовых процедур диагностики лёгких, где точность и поддержка рабочих процессов могут иметь значение в сложных случаях.
MONARCH QUEST 3 — это последнее программное обновление для платформы MONARCH компании Johnson & Johnson. По словам компании, релиз разработан для повышения контроля со стороны врачей при сложных бронхоскопических процедурах и опирается на усовершенствования, внедрённые в платформу за последние 18 месяцев.
Платформа MONARCH обеспечивает гибкую роботизированную помощь при бронхоскопии и поддерживает прямую визуализацию во время процедур. Её технология помогает врачам ориентироваться в дыхательных путях и достигать целевых участков для диагностических биопсий. Система также устраняет расхождения между предпроцедурными КТ-изображениями и меняющейся анатомией пациента — практическую проблему в процедурах, где цель может смещаться относительно планирования на основе сканирования.
MONARCH QUEST 3 усиливает планирование благодаря сегментации узлов на основе искусственного интеллекта и улучшенному навигационному программному обеспечению. Обновление также добавляет трёхмерное наложение Compass для более чёткой ориентации во время процедур. Johnson & Johnson также расширила совместимость с распространёнными стационарными и мобильными системами визуализации конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT).
Новое программное обеспечение автоматически создаёт детализированные границы узлов при предпроцедурном планировании с минимальным участием врача. По словам компании, эта функция предназначена для обеспечения более точного наведения до начала навигации врачами. Улучшенные инструменты регистрации также разработаны, чтобы помогать сохранять точность навигации при изменении анатомии во время бронхоскопии.
Johnson & Johnson сообщила, что MONARCH QUEST 3 поддерживает непрерывную регистрацию и отслеживание кончика бронхоскопа в реальном времени. Эти функции призваны помочь врачам понимать положение бронхоскопа относительно анатомии пациента. По словам компании, инструменты могут дать врачам больший контроль над процедурой при приближении к сложным лёгочным узлам.
Более широкая совместимость с системами визуализации позволяет больницам подключать платформу к существующей инфраструктуре конусно-лучевой КТ. Johnson & Johnson сообщила, что это может снизить зависимость от отдельных систем визуализации при передовых бронхоскопических процедурах. Это также помогает врачам управлять расхождением между КТ-изображениями и телом пациента, одновременно подтверждая расположение целевой лёгочной ткани, что имеет ключевое значение для планирования и верификации процедур в этой области.
Johnson & Johnson интегрировала обновление с Polyphonic — своей открытой цифровой экосистемой для управления данными процедур. Polyphonic позволяет клиническим командам просматривать объёмы процедур и организовывать записанные случаи MONARCH. Команды также могут использовать централизованную видеотеку для поддержки обучения и разбора процедур.
Компания разработала MONARCH как роботизированную систему с программным управлением, способную получать постоянные аппаратные и программные усовершенствования. Johnson & Johnson сообщила, что такой подход поддерживает регулярные обновления без необходимости создания полностью новой бронхоскопической платформы. Таким образом, MONARCH QUEST 3 расширяет существующую технологическую базу, а не заменяет текущую систему.
Бронхоскоп MONARCH остаётся одобренным для бронхоскопической визуализации и доступа при диагностических и терапевтических процедурах на дыхательных путях. Бронхоскопия сопряжена с рисками, включая инфекцию, кровотечение, респираторные осложнения и коллапс лёгкого. Johnson & Johnson продолжает расширять MONARCH, сохраняя фокус на более ранней и точной диагностике лёгких.