Акции ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) в пятницу упали на 7,25% до $9,27, снизившись на $0,73, несмотря на сообщение компании о значительном прогрессе в лечении рака мочевого пузыря. Падение произошло в течение волатильной торговой сессии, когда резкая распродажа в первой половине дня привела к снижению цен. Продажи шли несмотря на публикацию новых долгосрочных клинических результатов, демонстрирующих стойкий ответ на лечение у пациентов с трудно поддающимся терапии раком мочевого пузыря.

Акции снижаются на фоне публикации долгосрочных данных исследования

Акции ImmunityBio испытали давление продавцов 16 октября, несмотря на объявление компании об обнадеживающих клинических результатах. Бумаги снижались на протяжении всей сессии, а резкое падение в первой половине дня ускорило потери. Распродажа контрастировала с новыми данными, представленными компанией в поддержку ANKTIVA — ее иммунотерапии немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.

Компания объявила о публикации долгосрочных результатов клинического исследования QUILT-3.032 (фаза 2/3) в журнале The Journal of Urology. Исследование охватило 100 пациентов с раком мочевого пузыря, нечувствительным к БЦЖ, — формой заболевания, которая сохраняется или возвращается несмотря на предшествующее лечение БЦЖ, давно применяемой иммунотерапией, вводимой непосредственно в мочевой пузырь, — и отслеживало ответы в течение многолетнего периода наблюдения. Исследователи оценивали ANKTIVA в комбинации с терапией бациллами Кальмета — Герена у пациентов с карциномой in situ и определенными папиллярными опухолями. Карцинома in situ — это плоское образование, ограниченное слизистой оболочкой мочевого пузыря, тогда как папиллярные опухоли растут в виде выступающих пальцевидных разрастаний.

В исследовании была зафиксирована полная частота ответа 71% среди пациентов, получавших комбинированное лечение. Исследователи также сообщили о медианной продолжительности полного ответа 26,6 месяца, при этом некоторые ответы превышали 53 месяца. Эти данные предоставляют дополнительные доказательства устойчивой пользы лечения для пациентов с ограниченным выбором вариантов терапии.

Исследование демонстрирует стойкие ответы и высокие показатели выживаемости

Клинические результаты показали, что 63,8% ответивших пациентов сохраняли полный ответ не менее 12 месяцев. Еще 52,3% удерживали ответ на отметке 24 месяца, а 44,2% достигли рубежа в 36 месяцев. Среди ответивших в популяции, рассмотренной FDA, более половины сохраняли полный ответ свыше 45 месяцев.

Данные по выживаемости были столь же детальными. В исследовании зафиксирована выживаемость без цистэктомии 84% среди ответивших на отметке 36 месяцев, то есть пациенты избежали хирургического удаления мочевого пузыря — показателя, за которым внимательно следят, поскольку цистэктомия традиционно считается следующим стандартным шагом, когда терапия БЦЖ оказывается неэффективной. Выживаемость, специфичная для заболевания, достигла 98,2% через три года, а выживаемость без прогрессирования составила 80,9%. Среди пациентов, ч рак никогда не отвечал на предшествующее лечение БЦЖ, исследователи наблюдали полную частоту ответа 66%.

Данные о безопасности также подтверждали клинический профиль препарата на протяжении всего расширенного периода наблюдения. Исследователи сообщили о нежелательных явлениях 3 степени тяжести, связанных с лечением, у 4% пациентов, без явлений 4 или 5 степени. Большинство нежелательных реакций были связаны с легкими или умеренными симптомами со стороны мочевого пузыря, ассоциированными с введением препарата.

Одобрения FDA подкрепляют расширенное применение ANKTIVA

ImmunityBio получила первоначальное одобрение FDA на ANKTIVA в 2024 году, что создало дополнительный вариант лечения для определенных пациентов с раком мочевого пузыря. Одобрение охватывало взрослых с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, нечувствительным к БЦЖ, с карциномой in situ. В октябре 2026 года, примерно два года спустя, FDA расширило утвержденные показания препарата, включив пациентов с исключительно папиллярным заболеванием, что стало самым широким одобренным применением терапии на сегодняшний день.

ANKTIVA активирует естественные клетки-киллеры и Т-клетки, которые помогают иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Терапия использует агонист рецептора интерлейкина-15 для усиления иммунной активности и поддержки стойкого ответа на лечение. ImmunityBio вводит препарат непосредственно в мочевой пузырь вместе с БЦЖ, а не внутривенно или подкожно.

Согласно инструкции по применению, задержки в лечении могут создавать серьезные риски, когда пациентам требуется хирургическое удаление мочевого пузыря. Руководство рекомендует врачам пересмотреть необходимость цистэктомии, если пациенты не отвечают на лечение после второго индукционного курса.

Несмотря на последний клинический прогресс, акции ImmunityBio оставались под давлением в пятницу, что подчеркивает контраст между успехами компании в лечении и ее рыночными показателями.