Акции Eli Lilly (LLY) снизились в основном ходе торгов, несмотря на то, что фармацевтическая компания сообщила обнадеживающие данные ранней клинической фазы по экспериментальному лечению рака яичников. Бумаги упали на 2,54% до $1 273,46, потеряв $33,23, поскольку давление продавцов свело на нет gains, зафиксированные ранее в ходе сессии. В послеторговый период акции восстановились, выросши на 0,44% до $1 279,00.

Движение акций шло вразрез с направлением клинических новостей компании. Eli Lilly сообщила об уровне ответа 79,3% для экспериментальной терапии и переводит ее в глобальную программу III фазы, охватывающую три испытания в различных группах пациенток с раком яичников.

Сильные результаты I фазы при платиночувствительном раке яичников

Eli Lilly объявила новые результаты I фазы исследования софетабарта mipitecan, известного как Sofe-M, который вводился в комбинации с бевацизумабом. Терапия достигла подтвержденного уровня объективного ответа 79,3% среди пациенток с измеримым платиночувствительным раком яичников. Комбинация также показала 100% уровень контроля заболевания: у всех пациенток, поддающихся оценке, был достигнут контроль болезни, что поддерживает дальнейшее клиническое развитие.

Платиночувствительный рак яичников — это заболевание, которое рецидивирует не менее чем через шесть месяцев после завершения платиносодержащей химиотерапии, в отличие от платинорезистентного рака, который прогрессирует в течение шести месяцев после платиновой терапии. Это различие определяет дизайн клинических исследований рака яичников, поскольку с двумя формами заболевания обычно связывают разные подходы к лечению.

В исследование были включены 33 женщины с платиночувствительным раком яичников, прошедшие несколько курсов лечения ранее. Среди 29 пациенток с измеримым заболеванием у шести достигнут полный ответ, у 17 — частичный. Исследователи наблюдали в целом схожие уровни ответа при разных уровнях экспрессии альфа-рецептора фолатов (FRα) и независимо от предшествующего приема ингибиторов PARP.

До включения в исследование участницы получили медиану из трех линий терапии. В общей сложности 67% ранее получали ингибиторы PARP, а 70% проходили терапию бевацизумабом. Ингибиторы PARP — это класс таргетной терапии, широко применяемый при раке яичников, а бевацизумаб — препарат на основе антител, действие которого основано нараничении кровоснабжения, необходимого опухолям для роста. На дату отсечки данных 6 июля 2026 года исследователи еще не достигли медианы продолжительности ответа и медианы выживаемости без прогрессирования.

Механизм действия и данные по безопасности

Sofe-M — это конъюгат антитела с лекарственным препаратом, разработанный для нацеливания на альфа-рецептор фолатов — белок, часто встречающийся на клетках рака яичников. Терапия доставляет экзатекан, химиотерапевтический агент, непосредственно в пораженные клетки через специализированный линкер. Препарат призван нарушить репликацию ДНК раковых клеток и ограничить рост опухоли. Конъюгаты антител с лекарственными препаратами объединяют антитело, распознающее белок на поверхности раковых клеток, с химиотерапевтической «нагрузкой» — такая конструкция призвана концентрировать цитотоксическое действие на опухолевых клетках, ограничивая воздействие на здоровые ткани.

Комбинация вызвала нежелательные явления, соответствующие установленным профилям безопасности обоих препаратов. Носовые кровотечения и тошнота наблюдались у 73% пациенток каждая, анемия — у 58%, нейтропения — у 55%. Тяжелая нейтропения зафиксирована у 42% участниц, тяжелая анемия развилась у 24%.

Исследователи сообщили о нейропатии у 9% пациенток, при этом тяжелых случаев в ходе исследования не было. Нежелательные явления привели к снижению дозы у 42% участниц, а 6% прекратили лечение. Исследование не выявило новых сигналов о безопасности, хотя результаты получены на небольшой группе пациенток на ранней стадии разработки.

Продолжается разработка на поздних стадиях

Eli Lilly продолжает разрабатывать Sofe-M в рамках глобальной клинической программы III фазы FRAmework-01, включающей три испытания платинорезистентного и платиночувствительного рака яичников с учетом различных историях лечения. Цель исследований — дальнейшая оценка эффективности и безопасности терапии в более крупных популяциях пациенток.

Часть A исследует Sofe-M в качестве монотерапии у пациенток с платинорезистентным раком яичников. Часть B оценивает Sofe-M в комбинации с бевацизумабом у пациенток, чье заболевание прогрессировало во время или вскоре после лечения ингибиторами PARP. Часть C изучает ту же комбинацию у платиночувствительных пациенток, ранее не получавших ингибиторы PARP.

Компания проводит программу III фазы в сотрудничестве с международными онкологическими исследовательскими группами, включая ENGOT (Европейскую сеть групп по клиническим исследованиям в гинекологической онкологии), GOG Foundation и Азиатско-Тихоокеанскую группу по клиническим исследованиям гинекологической онкологии. Поскольку медиана продолжительности ответа и медиана выживаемости без прогрессирования оставались недостигнутыми на дату отсечки данных I фазы, именно эти показатели длительности эффекта и результаты исследований FRAmework-01 станут ключевыми точками контроля по мере продвижения разработки Sofe-M.

Хотя акции LLY снизились в основном ходе торгов, последние результаты расширили клиническую доказательную базу, поддерживающую дальнейшую разработку Sofe-M.

Источник: Blockonomi