В четверг Eli Lilly объявила о планах добиваться регуляторного одобрения ретатрутида — препарата нового поколения для лечения ожирения — в первом квартале 2027 года. Новый срок подачи позже предыдущей цели компании на 2025 год.

Акции LLY выросли на 1,99% в течение дня. Компания объяснила перенос дополнительным временем, необходимым для сбора и проверки данных по производству и контролю качества, требуемых регуляторами.

Ретатрутид представляет собой инъекционный препарат для применения один раз в неделю. Eli Lilly сообщила, что он успешно прошел два дополнительных клинических исследования Phase 3, показав результаты по снижению веса, превзошедшие действующие методы лечения, доступные на рынке.

В одном исследовании взрослые с ожирением и сахарным диабетом 2 типа потеряли в среднем 20,8% массы тела за 80 недель. В среднем это составило около 50 фунтов.

Во втором исследовании взрослые с тяжёлым ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием потеряли в среднем 22,6% массы тела за тот же 80-недельный период, что составляет около 55,8 фунтов.

Чем ретатрутид отличается от существующих препаратов для лечения ожирения

Ретатрутид разработан для воздействия на три гормона: GLP-1, GIP и глюкагон. Это отличает его от других крупных препаратов для лечения ожирения на том же рынке.

Действующий блокбастер Lilly от ожирения — Zepbound — воздействует на GLP-1 и GIP. Wegovy от Novo Nordisk действует только на GLP-1. Трёхгормональный механизм ретатрутида представляет новый подход в категории препаратов для лечения ожирения. Добавление агонизма рецепторов глюкагона связано с повышением расхода энергии, что может способствовать большей выраженности снижения веса, наблюдаемой в данных исследований, хотя требуется дальнейший регуляторный анализ.

Среди побочных эффектов, зарегистрированных в исследованиях ретатрутида, были диарея, тошнота и запоры. Эти эффекты согласуются с другими препаратами класса GLP-1.

Кеннет Кастэр (Kenneth Custer), президент подразделения Lilly Cardiometabolic Health, заявил, что компания уверена в наличии данных, необходимых для глобальной подачи заявки. По его словам, Lilly нацелена не только на ожирение, но и на лечение боли при остеоартрите коленного сустава и обструктивного апноэ во сне.

Прогнозы аналитиков и освещение на Уолл-стрит

Аналитики TD Cowen в январе оценили, что продажи ретатрутида могут достичь 3,8 млрд долларов к 2030 году. В случае достижения такого уровня продаж препарат станет важной частью портфеля Lilly по лечению ожирения наряду с Zepbound и недавно запущенным пероральным препаратом Foundayo.

Разработка ретатрутида также ведётся на фоне стремления компании сохранить свои позиции против Novo Nordisk на мировом рынке препаратов для снижения веса — категории, которая быстро расширилась благодаря тому, что терапия GLP-1 увеличила число пациентов, обращающихся за фармакологическим лечением ожирения. Двухлетний перенос сроков подачи сужает окно, в котором действующие препараты, такие как Zepbound и Wegovy, сталкиваются с ограниченной прямой конкуренцией со стороны механизмов действия нового поколения.

Среди 22 аналитиков Уолл-стрит, охватывающих LLY, консенсус-рейтинг — «Сильно покупать» (Strong Buy). Эта оценка основана на 20 рекомендациях «Покупать» и двух рекомендациях «Держать», выданных за последние три месяца.

Средняя целевая цена по акциям LLY составляет 1 294,06 доллара, что предполагает рост примерно на 17% от текущих уровней.