Eli Lilly (LLY) подала шесть исков против американских компаний, которые, по ее утверждению, незаконно продают версии экспериментального препарата для снижения веса ретатрутид с черного рынка. В среду акции LLY снижались на 0.68%.

В исках в качестве ответчиков указаны Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides и Lone Star Peptide. Эти компании представляют разные типы бизнеса, включая compounding pharmacies, medical spas и online resellers.

Ретатрутид в настоящее время проходит клинические испытания фазы 3 для лечения ожирения, диабета 2 типа и связанных состояний. Ни один регулятор не одобрил препарат для применения у людей. В июне FDA четко заявило, что продажа ретатрутида и других не одобренных GLP-1-продуктов является незаконной и что такие препараты нельзя законно изготавливать в compounding-форме. Ретатрутид является тройным агонистом рецепторов, воздействующим на пути GLP-1, GIP и глюкагона; этот механизм отличает его от одобренных Lilly инкретиновых препаратов Mounjaro и Zepbright, а также от Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk. Данные испытаний фазы 2 показали среднее снижение массы тела почти на 24%, что усилило ожидания вокруг препарата и помогло объяснить спрос, которым пытались воспользоваться продавцы на черном рынке.

"What is being sold on the black market is not a medicine. It is entirely unverified, unapproved and not worth the risk," said Lilly Chief Medical Officer Dr. David Hyman.

Несмотря на позицию регулятора, высокий спрос на препараты для лечения ожирения создал оживленный онлайн-рынок. Некоторые продавцы продвигали ретатрутид через веб-сайты, социальные сети и компании, представлявшиеся законными медицинскими поставщиками. Lilly утверждает, что эти продавцы получают продукцию от нерегулируемых производителей, что вызывает серьезные опасения по поводу безопасности пациентов.

Lilly усиливает меры по пресечению нарушений

Помимо шести исков, Lilly передала информацию о более чем 200 физических и юридических лицах в FDA, Министерство юстиции США, офисы генеральных прокуроров штатов и другие правоохранительные органы.

Компания также призывает платформы социальных сетей, сайты электронной коммерции, платежные процессоры, компании, обслуживающие кредитные карты, и транспортные компании принимать более жесткие меры против продавцов не одобренных продуктов ретатрутида.

"Every single time that someone takes one of these, they're exposing themselves to a huge amount of risk," said Dr. Max Denning, Lilly's Associate Vice President and Therapeutic Area Lead for Global Patient Safety, Cardiometabolic Health.

Изъятия на границе резко растут

Масштаб незаконной торговли быстро увеличивается. Таможенно-пограничная служба США в 2025 финансовом году перехватила более 690 поставок незаконных GLP-1-препаратов общим объемом свыше 31,000 единиц.

Только в июле эти показатели более чем удвоились. Сотрудники таможни зафиксировали более 1,400 изъятий и перехватили почти 90,000 флаконов за один месяц.

Рост числа изъятий показывает, как быстро вырос черный рынок не одобренных GLP-1-препаратов, чему способствовал спрос потребителей на препараты для снижения веса.

Кампания Lilly против несанкционированных продавцов ретатрутида началась еще до нынешней волны исков. Поданные в среду заявления стали самым прямым юридическим шагом компании на данный момент против названных ответчиков.