НовостиАкцииEight Sleep добивается одобрения FDA для выявления и лечения апноэ сна, выходя за рамки своего чехла для матраса за $2,999

Eight Sleep добивается одобрения FDA для выявления и лечения апноэ сна, выходя за рамки своего чехла для матраса за $2,999

Автор: Fortune Crypto·

Ключевые выводы

  • Eight Sleep начала добиваться одобрения FDA для технологий выявления и снижения последствий апноэ сна в 2025 году и проводит клинические исследования в поддержку своих заявок.
  • В августе 2026 года Eight Sleep начала клиническое испытание с Департаментом здравоохранения Абу-Даби, чтобы проверить, может ли Pod автоматически менять положение пациентов с апноэ сна в качестве альтернативы терапии CPAP.
  • В March 2026 Eight Sleep привлекла $50 million от Tether при оценке $1.5 billion и в сумме получила более $310 million финансирования.
  • Franceschetti оспаривает сторонние оценки выручки 2025 года примерно в $264 million, заявляя, что компания была прибыльной в прошлом году, а совокупные продажи Pod превысили $500 million, при этом продукт продается в 35 странах.
  • По оценкам, апноэ сна затрагивает около 30 million Americans, большинство из них не диагностированы, а недиагностированное апноэ сна обходится США почти в $150 billion в год, согласно American Academy of Sleep Medicine.
Eight Sleep добивается одобрения FDA для выявления и лечения апноэ сна, выходя за рамки своего чехла для матраса за $2,999

Eight Sleep, стартап, стоящий за чехлом для матраса за $2,999, которому приписывают то, что он помогает засыпать как Elon Musk, так и Mark Zuckerberg, хочет, чтобы его перестали ассоциировать с известными пользователями. Компания добивается одобрения FDA на выявление и лечение апноэ сна — шага, который, как она надеется, превратит дорогой технологический гаджет в бизнес, за который будут платить не только миллиардеры, но и страховщики.

Matteo Franceschetti, сооснователь и главный исполнительный директор Eight Sleep, сообщил Fortune, что подача компании в FDA продвигается «довольно гладко». Eight Sleep начала добиваться разрешения на свои технологии выявления и снижения последствий апноэ сна в 2025 году и проводит клинические исследования в поддержку своих заявок. На данный момент компания опубликовала лишь одно независимое исследование о преимуществах Pod, а также несколько препринтов исследований, которые были в целом положительными, но еще не прошли независимую верификацию. Кроме того, несколько исследований по апноэ сна, финансируемых Eight Sleep, были опубликованы в научных журналах. Eight Sleep также собирает огромный массив пользовательских данных, которые при агрегировании и деперсонификации могут использоваться для выявления более широких тенденций и поддержки исследований, отчетов и работ по теме сна и здоровья.

Более строгий регуляторный путь

Одобрение FDA для выявления апноэ сна, вероятно, поместит Eight Sleep в более строгую регуляторную категорию наряду с Watch от Apple и Galaxy Watch и Ring от Samsung, оба одобрены FDA с 2024 года — по процедуре De Novo для новых устройств с низким и умеренным риском — чтобы отмечать «риск» апноэ сна. У FDA ниже порог для выявления апноэ — настолько сильный храп, что спящий перестает дышать, — чем для постановки диагноза.

Eight Sleep стремится к более клиническому, основанному на рецепте диагностическому инструменту — категории, в которой уже существуют домашние устройства для тестирования сна. В то время как Apple Watch может сообщать пользователям о признаках апноэ, Eight Sleep рассчитывает, что сможет количественно определять число эпизодов апноэ в час.

В августе 2026 года Eight Sleep также начала клиническое испытание с Департаментом здравоохранения Абу-Даби, чтобы проверить, может ли Pod автоматически менять положение пациентов с апноэ сна и, таким образом, стать альтернативой CPAP-аппарату — терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях, основанной на маске и давно считающейся стандартом лечения этого состояния. Компании потребительского health-tech в США все чаще используют Департамент здравоохранения эмирата как трамплин для получения медицинской репутации. За несколько недель до объявления Eight Sleep Oura подписала собственную совместную исследовательскую программу с DoH по вопросам женского здоровья и кардиометаболического риска, а Whoop получила инвестиции в размере $75 million и исследовательское партнерство с Mubadala для валидации своих лабораторий биомаркеров на рынке, который стал для нее первым за пределами США.

Цель, по словам Franceschetti, — добиться того, чтобы страховщики рассматривали Pod как медицинское устройство, а не как роскошную покупку за собственный счет. Компания сообщила Fortune, что активно работает над тем, чтобы сделать Pod более доступным, хотя пока неясно, как этого добиться без изменения структуры затрат. Pod уже подходит для возмещения через HSA и FSA благодаря финтех-сервису Truemed. Согласится ли в итоге регулятор, что устройство лечит состояние, а не просто отслеживает его, остается открытым вопросом.

Как работает Pod

Pod располагается поверх матраса и подключается к хабу, который прокачивает через внутренние трубки нагретую или охлажденную воду; каждая сторона кровати работает в собственной температурной зоне. Встроенные датчики отслеживают частоту сердечных сокращений, дыхание и движения, а модель ИИ в течение ночи регулирует температуру и формирует оценку сна. Для автоматического управления и отслеживания требуется постоянная годовая подписка за $199 to $399; без нее пользователям доступны только ручные кнопки температуры.

Оба миллиардера входят в число руководителей, спортсменов и знаменитостей, которые говорят, что компания изменила их сон. Гонщик Formula 1 Charles Leclerc есть в списке инвесторов компании, а команда F1 Aston Martin Aramco в February 2026 подписала партнерство с командой, как сообщалось, на сумму «eight-figure». В March Eight Sleep привлекла $50 million от Tether, компании, стоящей за крупнейшим в мире стейблкоином, при оценке $1.5 billion. В прошлом году компания была прибыльной. Амбиция Franceschetti, как он сказал Fortune, — стать «the biggest health technology company in the world».

Из Милана в Сан-Франциско

Franceschetti — не инженер и не врач. Он получил подготовку как юрист по ценным бумагам в крупной миланской фирме, в семье юристов, судей и врачей, и называет себя «the bad guy» за то, что ушел в бизнес; смерть его отца в конце 2008 года подтолкнула его к более рискованному пути. Он описывает себя как частично гонщика — смелого и амбициозного — и частично юриста — интеллектуально дисциплинированного; именно эту комбинацию он считает причиной того, что hardware-стартапу удалось выжить вопреки высоким шансам против него.

В 2014 году Franceschetti, Massimo Andreasi Bassi и Alexandra Zatarain начали Eight Sleep в гараже, где команда собрала первый прототип и устроила для инвесторов «pajama party», чтобы продемонстрировать его. Zatarain, которой тогда было 24 года, за несколько часов подготовила pitch deck и присоединилась к компании той же ночью; она замужем за Franceschetti и теперь отвечает за бренд и маркетинг, а Bassi стал chief technology officer. Кампания на Indiegogo принесла более $1.2 million — значительно выше цели в $100,000 — и около 8,000 предзаказов еще до появления продукта, что подтвердило спрос и помогло основателям попасть в набор Y Combinator 2015 года после двух отказов.

Последующее десятилетие стало не одним прорывом, а постепенным ростом через раунды финансирования: $14 million Series B в 2018 году под руководством Khosla Ventures, $86 million Series C в 2021 году при оценке около $500 million, $100 million Series D в August 2025 при оценке около $1 billion и раунд Tether в March 2026, который поднял оценку до $1.5 billion. Всего компания привлекла более $310 million.

Цифры за ажиотажем

Eight Sleep никогда не раскрывала выручку, а Franceschetti избегал конкретики в разговоре с Fortune. Оценки сторонних аналитиков указывали выручку 2025 года примерно на уровне $264 million, то есть без роста относительно 2024 года, однако Franceschetti с этим не согласен: по его словам, выручка выросла «close to 30x» с момента запуска Pod в 2019 году, компания была прибыльной в 2025 году, а совокупные продажи Pod превысили $500 million. Сейчас Eight Sleep продается в 35 странах, включая запуск в China в 2026 году.

«Если смотреть на ДНК наших людей, на то, как мы мыслим, то, вероятно, Oura, Whoop, Garmin — мы примерно в одной категории», — сказал Franceschetti, отметив, что примерно 85% клиентов Eight Sleep уже владеют носимым устройством. Его ценовая аналогия — Tesla: Pod — это Model S, премиальный флагман, призванный финансировать более дешевые модели в будущем. «Мы вообще не хотим быть luxury», — сказал он.

Категория smart-mattress, от которой Eight Sleep стремится уйти, только что дала поучительный пример. Sleep Number, лидер по доле единиц, в June 2026 подала заявление по Chapter 11 с долгом в $672 million после падения чистых продаж на 16%; месяц спустя Sleep Country Canada купила ее активы за $701 million. Eight Sleep, работающая напрямую с потребителем и имеющая около 100 сотрудников, утверждает, что избежала этой ловушки.

Оценки размера рынка сильно различаются: от глобального рынка smart mattress в $1.87 billion до почти $5 billion по другим подсчетам. Franceschetti предпочитает сравнивать компанию с брендами wearable health: Oura, оцененной примерно в $11 billion, и WHOOP, оцененной в $10.1 billion. «Мы видим себя совершенно другим рынком, которого буквально не существует», — сказала Fortune Zatarain.

Проблема, которую решает Eight Sleep, реальна независимо от того, какая оценка рынка верна. По данным CDC, примерно 30.5% взрослых американцев спят менее семи часов в сутки, а RAND Europe оценивает, что недостаток сна обходится США до $411 billion в год. American Academy of Sleep Medicine утверждает, что только недиагностированное апноэ сна обходится стране почти в $150 billion в год — именно это состояние и стало целью подачи Eight Sleep в FDA. Число потенциальных пациентов огромно: по оценкам академии, апноэ сна затрагивает примерно 30 million Americans, большинство из которых не диагностированы.

От благотворительности к бизнес-плану

Franceschetti сказал, что самая важная часть будущего Eight Sleep не имеет отношения ни к миллиардерам, ни к гоночным автомобилям. Он вспомнил, как врач из крупного медицинского учреждения США написал ему о несовершеннолетней пациентке, чье состояние не позволяло ей самостоятельно регулировать температуру тела; ее семья не могла позволить себе Pod.

«Cancer will be a big market for us», — сказал он, описывая пациентов, у которых гормональная терапия нарушает терморегуляцию.

Эта история впервые была опубликована на Fortune.com.