По данным Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), почти 40 000 флаконов глазных капель отзывается по всей территории Соединённых Штатов из-за возможного загрязнения.

Компания Prestige Brand Holdings, базирующаяся в Тарритауне (штат Нью-Йорк), добровольно отзывает 39 060 флаконов глазных капель Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief из-за «отсутствия гарантий стерильности», сообщается в отчёте о принудительных мерах FDA. Затронутая продукция выпускается во флаконах объёмом 15 миллилитров с кодом партии 2552A и датой истечения срока годности 30 сентября 2027 года. Отзываемые капли распространялись компанией Medtech Products Inc., входящей в Prestige Consumer Healthcare. Потребители могут сверить код партии и дату истечения срока годности, указанные на флаконах, с данными общедоступного отчёта о принудительных мерах FDA, в котором отслеживаются отозванные продукты, информация о партиях и классификации отзывов.

FDA классифицировало эту меру как отзыв класса II, который ведомство описывает как «ситуацию, при которой использование или контакт с нарушающим нормы продуктом может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения негативные последствия для здоровья либо когда вероятность серьёзных негативных последствий для здоровья невелика». В рамках трёхуровневой системы классификации отзывов FDA класс II занимает промежуточное положение между классом I — самой серьёзной категорией, применяемой в случаях, когда контакт с продуктом может привести к серьёзным негативным последствиям для здоровья или смерти, — и классом III, который распространяется на продукты, вряд ли способные вызвать негативные последствия для здоровья.

Стерильность является ключевым требованием к офтальмологическим продуктам, таким как глазные капли, поскольку глаз особенно уязвим к инфекциям. Именно поэтому регуляторы и производители серьёзно относятся к любым нарушениям гарантий стерильности даже при отсутствии подтверждённого факта загрязнения. Безопасность глазных капель привлекает повышенное внимание общественности в США с 2023 года, когда искусственные слёзы, продававшиеся под брендами EzriCare и Delsam Pharma, были отозваны после того, как федеральные органы здравоохранения связали их с вспышкой в нескольких штатах инфекции, вызванной лекарственно-устойчивой бактерией Pseudomonas aeruginosa, которую CDC ассоциировала с сообщениями о потере зрения и смертельных исходах. За этим эпизодом последовала серия дополнительных отзывов глазных капель, охвативших как безрецептурные, так и рецептурные препараты.

Данное объявление последовало за другими недавними мерами по безопасности глазных капель, освещавшимися FOX Business: почти 12 миллионов флаконов капель для глаз Rohto были отозваны из-за опасений по поводу стерильности, а также миллионы флаконов рецептурных глазных капель были отозваны по всей стране из-за опасений по поводу загрязнения.

Clear Eyes — один из нескольких потребительских брендов здравоохранения в портфеле Prestige наряду с Dramamine, Luden's и Anacin. Материнская компания Prestige Consumer Healthcare котируется на Нью-Йоркской фондовой бирже. В июне компания завершила приобретение бренда Breathe Right, известного своими носовыми пластырями, и других активов у Foundation Consumer Healthcare в рамках сделки стоимостью около 1,05 миллиарда долларов.

FOX Business обратился к Prestige Brands за комментарием.

Источник: Fox Business Markets