Celltrion в пятницу объявила о запуске в Японии внутривенной формы препарата SteQeyma для лечения аутоиммунных заболеваний — примерно через четыре месяца после получения одобрения от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии в апреле.

Запуск существенно расширяет терапевтический охват препарата: помимо существующих показаний — псориаза и псориатического артрита — SteQeyma теперь также применяется при болезни Крона. SteQeyma представляет собой биоаналог устекинумаба, действующего вещества препарата Stelara компании Johnson & Johnson, который давно входит в число самых продаваемых иммунологических препаратов в мире. Истечение срока действия ключевых патентов на референтный препарат открыло путь более доступным по цене биоаналогам, таким как SteQeyma, ставшему третьим продуктом в портфеле аутоиммунных препаратов Celltrion после Remsima и Yuflyma.

Японская дочерняя компания Celltrion планирует ускорить проникновение SteQeyma на рынок, опираясь на опыт продаж, накопленный благодаря существующим препаратам для лечения аутоиммунных заболеваний: Remsima — биоаналогу инфликсимаба, референтным препаратом которого служит Remicade компании Johnson & Johnson, и Yuflyma — биоаналогу адалимумаба, референтным препаратом которого является Humira компании AbbVie. Дочерняя компания также задействует свою сеть среди лидеров медицинских мнений, включая гастроэнтерологов и фармацевтов, для расширения назначений препарата.

По данным IQVIA и рыночной статистики, по состоянию на май доля Remsima на японском рынке составляла 46,9%, а Yuflyma — 19,5%, что обеспечивает им лидирующие позиции среди биоаналогов. Сильные позиции компании в сегменте биоаналогов отражают общую политику Японии: правительство активно стимулирует переход на биоаналоги, чтобы сдерживать расходы на лекарственные препараты в рамках системы всеобщего медицинского страхования по мере старения населения. Celltrion ожидает быстрого роста назначений SteQeyma за счёт маркетинговых синергий и укреплённого портфеля в сегменте аутоиммунных заболеваний.

Ожидается, что наличие SteQeyma как во внутривенной, так и в подкожной форме также будет способствовать более широкому применению препарата. Пациенты могут получать внутривенную терапию на этапе индукции, а затем переходить на подкожную форму для поддерживающего лечения, что позволяет адаптировать терапию к стадии заболевания и состоянию пациента. В настоящее время SteQeyma является единственным доступным в Японии биоаналогом устекинумаба в обеих формах — внутривенной и подкожной.

Для продвижения препарата среди медицинских специалистов японская дочерняя компания Celltrion планирует до конца года принять участие в крупных медицинских конференциях, включая Japan Digestive Disease Week и конференцию Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. Кроме того, компания укрепит сеть контактов с врачами и фармацевтами перед запуском Remsima SC в Японии в следующем году.

«Мы ожидаем, что это повысит предпочтение препарата среди японских медицинских специалистов и пациентов», — заявил представитель Celltrion. «Мы воспользуемся существующей сетью контактов, чтобы ускорить проникновение SteQeyma на рынок и далее укрепить присутствие Celltrion на японском рынке препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний».