Акции Biocon выросли на 2% после одобрения USFDA однодозового предварительно заполненного автоинъектора Yesintek
Ключевые выводы
- •Американская дочерняя компания Biocon получила дополнительное одобрение USFDA на однодозовые предварительно заполненные автоинъекторы Yesintek в двух дозировках, что подняло акции компании на 2% в ходе торгов в Индии 18 августа 2026 года.
- •Yesintek — биоаналог Biocon устекинумаба (Stelara компании Johnson & Johnson), применяемый для лечения бляшечного псориаза, псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита.
- •Stelara приносила ежегодные продажи свыше 10 млрд долларов до утраты эксклюзивности на рынке США в 2025 году; одобрения USFDA на биоаналоги устекинумаба также получили Amgen, Sandoz и Alvotech, партнёр Teva.
- •Дополнительное одобрение распространяет действующее разрешение на новые формы подачи препарата: однодозовые предварительно заполненные автоинъекторы позволяют пациентам самостоятельно вводить биологические препараты для лечения хронических аутоиммунных заболеваний, не завися от визитов в клинику.
- •США — крупнейший фармацевтический рынок мира и ключевой регион выручки для Biocon со штаб-квартирой в Бенгалуру; деятельность компании охватывает биоаналоги, дженериковые лекарственные формы и активные фармацевтические субстанции.
Акции Biocon Ltd выросли на 2% после того, как американская дочерняя компания получила дополнительное одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (USFDA) на однодозовые предварительно заполненные автоинъекторы Yesintek в двух дозировках.
Одобрение расширяет иммунологический портфель Biocon в Соединённых Штатах. Yesintek применяется для лечения заболеваний, включая бляшечный псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Это биоаналог устекинумаба — препарата Johnson & Johnson, продающегося под названием Stelara и являющегося одним из самых продаваемых лекарств в мире с годовыми продажами, превышавшими 10 млрд долларов до утраты эксклюзивности на рынке США в 2025 году, что дало старт гонке среди производителей биоаналогов. Среди компаний, также получивших одобрения USFDA на биоаналоги устекинумаба, — Amgen, Sandoz и Alvotech, партнёр Teva.
Согласно американской регуляторной практике, дополнительное одобрение распространяет действующее разрешение на дополнительные дозировки, лекарственные формы или способы подачи уже одобренного препарата. Однодозовые предварительно заполненные автоинъекторы — это устройства для самостоятельного введения, широко применяемые для биологических лекарств, лечащих хронические аутоиммунные заболевания: такой формат позволяет пациентам делать инъекции самостоятельно, не полагаясь на визиты в клинику. Коммерческий запуск новой формы препарата и её востребованность среди американских пациентов и плательщиков — типичные этапы, следующие за таким одобрением.
Соединённые Штаты — крупнейший фармацевтический рынок мира, и одобрения USFDA регулярно влияют на акции индийских фармацевтических компаний, таких как Biocon, для которых Северная Америка является ключевым регионом выручки.
Biocon со штаб-квартирой в Бенгалуру — одна из ведущих биофармацевтических компаний Индии, ведущая деятельность в сферах биоаналогов, дженериковых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций. Её американская дочерняя компания действует в рамках биологического подразделения группы, которое продвигает на рынок иммунологический портфель, частью которого является Yesintek.
Рост акций на фоне одобрения был зафиксирован в ходе торгов на индийском рынке 18 августа 2026 года.
Источник: Economic Times Markets