BeOne Medicines сообщила о подтвержденной частоте объективного ответа 36% для своего экспериментального препарата против рака печени BGB-B2033 в обновленных результатах исследования I фазы, представленных на конгрессе ESMO 2026 в Мадриде — ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии и одной из ведущих площадок для представления клинических данных. Компания также представила ранние результаты исследований методов лечения рака легкого и молочной железы.

Акции BeOne Medicines AG (NASDAQ: ONC) упали на 1,21% до $377,63, снизившись на $4,64, несмотря на новые клинические данные.

BGB-B2033 демонстрирует 36% частоту ответа в исследовании при раке печени

Обновленные результаты I фазы оценивали BGB-B2033 у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой — наиболее распространенной формой первичного рака печени, где возможности одобренной терапии ограничены после прогрессирования заболевания на фоне иммунотерапии. На выбранной дозе III фазы лечение обеспечило подтвержденную частоту объективного ответа 36%. Этот результат превысил примерно 5% частоту ответа, характерную для отдельных ингибиторов тирозинкиназ поздних линий.

В исследование были включены 94 пациента. Из них 93,6% ранее получали иммунотерапию PD-(L)1, а 61,7% получали как иммунотерапию, так и ингибитор тирозинкиназ. На выбранной дозе исследователи оценили расчетную сохранность подтвержденного ответа через шесть месяцев на уровне 74,1%.

Результаты безопасности включали тяжелые нежелательные явления, связанные с лечением, у 5,3% пациентов. На всех исследованных уровнях доз 2,1% участников прекратили лечение из-за осложнений, связанных с терапией. BeOne планирует начать глобальные регистрационные исследования до конца 2026 года.

Ранее FDA предоставило BGB-B2033 статусы Fast Track и Orphan Drug длярака печени. Статус Fast Track предназначен для ускорения разработки и рассмотрения методов терапии серьезных заболеваний, а статус Orphan Drug поддерживает препараты, разрабатываемые для редких болезней.

Ранние данные по раку легкого включают внутричерепные ответы

BeOne также представила первоначальные результаты для BGB-58067 — экспериментального ингибитора PRMT5, разрабатываемого для MTAP-дефицитных злокачественных опухолей, генетического изменения, встречающегося при многих типах опухолей. Среди 75 поддающихся оценке пациентов с раком легкого лечение обеспечило подтвержденную частоту ответа 25,3% и уровень контроля заболевания 76%.

Частота ответа составила 38,5% среди пациентов с EGFR дикого типа раком легкого. В более широкой когорте немелкоклеточного рака легкого медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,7 месяца. Исследователи также зафиксировали 30,8% частоту внутричерепного ответа среди пациентов с нелеченными бессимптомными метастазами в головной мозг. Внутричерепная активность — тщательно отслеживаемый показатель при раке легкого, где метастазы в головной мозг являются частым местом распространения болезни, а многие системные методы терапии имеют ограниченное проникновение в мозг.

Отдельно BeOne сообщила результаты для BG-C477 — самостоятельно разработанного антитело-лекарственного конъюгата, нацеленного на CEA-экспрессирующие опухоли. Среди 25 пациентов с высокой экспрессией CEA лечение обеспечило подтвержденную частоту ответа 56% и уровень контроля заболевания 88%. Компания планирует дополнительное клиническое развитие в 2027 году.

Идет исследование III фазы по раку молочной железы

BeOne также продвигает BGB-43395 — экспериментальный селективный ингибитор CDK4. В мае 2026 года компания начала набор пациентов в глобальное исследование III фазы KANDELA-302.

Исследование охватывает пациентов с HR-позитивным, HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы, получающих первую линию терапии, — в этой ситуации ингибиторы CDK4/6 в комбинации с эндокринной терапией являются установленным стандартом лечения. Исследователи сравнят BGB-43395 в комбинации с летрозолом с тремя известными ингибиторами CDK4/6, также в комбинации с летрозолом: абемациклибом, палбоциклибом и рибоциклибом, что придает исследованию дизайн прямого сравнения с текущей практикой.

Первичной конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования, а ключевой вторичной — общая выживаемость. Исследования, представленные на ESMO, добавляют несколько этапов развития в портфель твердых опухолей BeOne, который компания расширяет за пределы своих устоявшихся направлений в области рака крови. Для подтверждения ранних результатов лечения потребуются более крупные исследования.

Источник: Blockonomi