Акции AbbVie (ABBV) выросли на 1,17% до $266,27 после того, как европейские регуляторы одобрили RINVOQ для лечения тяжелой очаговой алопеции. Это решение расширяет иммунологический портфель AbbVie среди взрослых и подростков в Европейском союзе. Оно также дает подходящим пациентам еще один вариант лечения сложного аутоиммунного заболевания, связанного с выпадением волос, добавляя новое одобренное применение на рынке, где выбор терапии был ограничен.

AbbVie Inc., ABBV

Одобрение ЕС расширяет использование RINVOQ

Европейская комиссия одобрила ежедневные дозы RINVOQ 15 миллиграммов и 30 миллиграммов. Одобрение распространяется на взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией. AbbVie получила решение после представления данных своей текущей клинической программы Phase 3 UP-AA.

Новое показание усиливает роль RINVOQ в лечении нескольких иммунно-опосредованных заболеваний в Европе. Регуляторы ЕС уже разрешили терапию для таких состояний, как ревматоидный артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Также ее применение разрешено при атопическом дерматите, витилиго, псориатическом артрите и аксиальном спондилоартрите.

AbbVie разработала RINVOQ как пероральную терапию, воздействующую на иммунные пути, связанные с воспалительными заболеваниями. Компания продолжает расширять применение препарата в сегментах дерматологии, гастроэнтерологии и ревматологии. Эта стратегия поддерживает усилия AbbVie по снижению давления со стороны конкуренции, с которой сталкиваются более старые препараты, одновременно расширяя выручку препарата за счет дополнительных одобренных показаний.

Данные Phase 3 подтверждают рост волос

Программа UP-AA включает два рандомизированных, плацебо-контролируемых, двойных слепых исследования Phase 3. Исследователи изучали обе одобренные дозы у взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией. В каждом исследовании оценивалось покрытие кожи головы волосами после 24 недель лечения.

Обе дозы достигли первичной конечной точки в каждом исследовании на 24-й неделе. Больше пациентов в группах лечения достигли покрытия кожи головы волосами не менее 80%, чем получавшие плацебо. В исследованиях также зафиксировано полное отрастание волос на коже головы у некоторых пациентов, получавших RINVOQ.

Исследователи сообщили об улучшении роста бровей и ресниц в тот же период лечения. AbbVie заявила, что результаты по безопасности соответствуют данным по другим одобренным применениям RINVOQ. Компания продолжает собирать более долгосрочные данные об эффективности и безопасности в рамках текущей программы, что позволит получить дополнительные данные о продолжительности эффекта и безопасности со временем.

Очаговая алопеция создает значительное бремя заболевания

Очаговая алопеция приводит к тому, что иммунная система атакует волосяные фолликулы по всему телу. Заболевание может вызывать небольшие участки облысения или полную потерю волос на коже головы и теле. Его непредсказуемое течение часто создает длительное физическое, социальное и эмоциональное напряжение.

Исследования связывают очаговую алопецию с более высокой частотой новых диагнозов депрессии и тревожных расстройств. Состояние часто сопровождается дополнительной стигматизацией, поскольку многие ошибочно считают его косметической проблемой. Тяжелые случаи могут нарушать работу, отношения, уверенность в себе и повседневный распорядок.

Одобрение дает AbbVie доступ к еще одному сегменту европейского рынка дерматологии. Оно также расширяет коммерческий охват RINVOQ и усиливает стратегию роста компании в области иммунологии. Акции AbbVie завершили торги ростом, поскольку рынок оценил регуляторное решение и его потенциальное влияние на продажи.