Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) kontynuuje rozwój i komercjalizację GelrinC®, swojego produktu głównego — wolnego od komórek hydrożelowego implantu gotowego do użycia, zaprojektowanego do leczenia uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego. Przewodniczący wykonawczy i CEO dr Ehud Geller przedstawił ostatnie postępy firmy podczas występu w podcastie The BioMedWire Podcast, według komunikatu prasowego.

GelrinC jest już zatwierdzony do marketingu w Europie i obecnie jest oceniany w kluczowym badaniu klinicznym w Stanach Zjednoczonych. Geller powiedział, że Regentis pracuje nad zwiększeniem liczby uczestniczących ośrodków klinicznych w badaniu i zamierza zakończyć rekrutację pacjentów około końca roku. Badanie jest uznawane za kluczowy krok w kierunku potencjalnego zatwierdzenia regulacyjnego w USA. Bliskie kamienie milowe programu obejmują dołączanie kolejnych ośrodków klinicznych oraz to, czy rekrutacja pacjentów zakończy się zgodnie z końcem roku.

Według szacunków firmy rynek w USA obejmuje około 470 000 przypadków naprawy chrząstki stawu kolanowego rocznie, które obecnie pozostają bez leczenia. Regentis wskazuje, że dla tych pacjentów nie ma obecnie dostępnego leczenia gotowego do użycia — lukę, którą GelrinC ma wypełnić, regenerując uszkodzoną tkankę. Hydroż został zaprojektowany tak, aby ulegać erozji i resorpcji w kolanie, umożliwiając otaczającym komórkom regenerację chrząstki w kontrolowanym i zsynchronizowanym procesie.

Poza badaniem w USA Regentis dąży do komercjalizacji w Europie. Geller zauważył, że firma prowadzi rozmowy z systemami dystrybucji oraz czołowymi firmami ortopedycznymi, aby zwiększyć penetrację rynku w regionie. Takie partnerstwa mogą przyspieszyć dostęp pacjentów do GelrinC i generować przychody, podczas gdy trwa badanie w USA. Wynik tych rozmów należy do wydarzeń wartych obserwacji, gdy firma buduje swoją obecność w Europie.

Dziedzina medycyny regeneracyjnej szybko się rozwija, a technologia platformowa Regentis — oparta na zsynchronizowanych, degradowalnych implantach hydrożelowych — może mieć zastosowania wykraczające poza chrząstkę kolanową. Choć początkowym obszarem zainteresowania firmy jest leczenie ortopedyczne, platforma Gelrin może zostać dostosowana do regeneracji innych uszkodzonych lub chorych tkanek, w tym zapalonej chrząstki i.

Zakończenie rekrutacji w kluczowym badaniu w USA przybliży Regentis do potencjalnego wejścia na największy rynek ochrony zdrowia na świecie, podczas gdy działania komercjalizacyjne w Europie mogą przynieść wcześniejsze przychody i potwierdzić skuteczność technologii. Akcje firmy notowane są na NYSE American pod tickerem RGNT.

Regentis Biomaterials zajmuje się opracowywaniem innowacyjnych rozwiązań w zakresie naprawy tkanek, które przywracają zdrowie i poprawiają jakość życia. Najświeższe wiadomości i aktualizacje dotyczące RGNT są dostępne w pokoju prasowym firmy pod adresem

Podcast został wyprodukowany przez BioMedWire, wyspecjalizowaną platformę komunikacyjną poświęconą biotechnologii, naukom biomedycznym i naukom o życiu. Więcej informacji o BioMedWire można znaleźć pod adresem

Źródło: Citybuzz