AbTis wygrywa w USA spór patentowy dotyczący platformy AbClick
Najważniejsze informacje
- •PTAB odrzucił zarzuty Anjinmoto dotyczące pisemnego opisu, możliwości realizacji, jednoznaczności, anticipation, obviousness i powiązanych kwestii wobec patentu AbTis.
- •Końcowa pisemna decyzja pozostawiła w mocy patent USA AbTis dotyczący platformy AbClick.
- •AbClick przyłącza ładunki do reszty Lys248 w regionie Fc przeciwciała i ma poprawiać jednorodność oraz jakość produktów ADC.
- •AbTis powiedziała, że decyzja wzmacnia jej pozycję do ekspansji w USA, licencjonowania technologii i nowych partnerstw.
- •Technologie ADC pozostają bardzo aktywnym obszarem biofarmacji, przyciągającym duże produkty i znaczące transakcje branżowe.
Południowokoreańska spółka biotechnologiczna AbTis, rozwijająca technologie koniugatów przeciwciało-lek (ADC), poinformowała, że US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) utrzymał w mocy jej patent w USA obejmujący wyłączną platformę AbClick, oddalając wyzwanie wniesione przez Anjinmoto.
Anjinmoto zainicjowało postępowanie, twierdząc, że patent nie spełnia amerykańskich wymogów dotyczących pisemnego opisu, możliwości realizacji oraz jednoznaczności wynikających z Section 112 US Patent Act. Wnioskodawca podniósł także zarzuty oparte na anticipation na podstawie Section 102 i obviousness na podstawie Section 103, a także zastrzeżenia proceduralne i dowodowe.
Inter partes review to procedura USPTO, w której strony trzecie mogą zwrócić się do PTAB o unieważnienie wydanego patentu USA z takich powodów jak anticipation i obviousness. W końcowej pisemnej decyzji wydanej w ramach inter partes review PTAB odrzucił wszystkie zarzuty wnioskodawcy, pozostawiając patent w mocy.
Spór dotyczy jednego z najbardziej intensywnie rozwijających się obszarów technologicznych w branży biopharma. ADC łączą przeciwciała ukierunkowane na guzy z cytotoksycznymi ładunkami, aby dostarczać środki niszczące komórki do komórek nowotworowych przy jednoczesnym ograniczeniu szkód dla zdrowych tkanek, a zatwierdzone produkty, takie jak Kadcyla Roche oraz Enhertu AstraZeneca i Daiichi Sankyo, uczyniły z tej klasy ważny segment onkologiczny. Obszar ten przyciągnął również falę wielomiliardowych partnerstw i przejęć, w tym około 43-miliardowe przejęcie specjalisty od ADC, firmy Seagen, przez Pfizer w 2023 roku.
AbClick to opracowana przez AbTis platforma ukierunkowanego sprzęgania ADC, która umożliwia przyłączanie ładunków leku do reszty Lys248 w regionie Fc przeciwciała. Technologia ma na celu wytwarzanie wysoce jednorodnych ADC o kontrolowanych proporcjach leku do przeciwciała i stałej jakości produktu. Tradycyjne metody sprzęgania przyłączają ładunki w zmiennych pozycjach i zwykle prowadzą do mieszanin heterogenicznych o różnym stosunku leku do przeciwciała, co od dawna stanowi wyzwanie produkcyjne i jakościowe, którego platformy ukierunkowane mają unikać.
Dla spółek platformowych monetyzujących poprzez licencjonowanie trwałe patenty stanowią kluczową część aktywów, a potencjalni partnerzy zazwyczaj wnikliwie oceniają siłę bazowej własności intelektualnej podczas due diligence. AbTis rozwija wiele programów ADC opartych na tej platformie i prowadzi rozmowy o współpracy z globalnymi firmami biofarmaceutycznymi. W oparciu o decyzję PTAB spółka planuje rozszerzyć swoją obecność w USA oraz zabiegać o przyszłe licencjonowanie technologii i nowe partnerstwa.
„Decyzja rady stanowi istotne, obiektywne potwierdzenie oryginalności i konkurencyjności patentowej naszej platformy” — powiedział Choi Hyung-seok, prezes AbTis. „Dzięki temu zwycięstwu przyspieszymy strategiczne partnerstwa oraz komercjalizację naszej technologii na całym świecie.”
Source: Korea Herald Business
