Akcje Moderny (MRNA) spadły o 17% mimo sukcesu badania szczepionki przeciw czerniakowi
Najważniejsze informacje
- •Akcje Moderny spadły w czwartek o ponad 17%, do 202,63 USD, po tym, jak dane z fazy 3 badania szczepionki przeciw czerniakowi pojawiły się przedwcześnie na stronie onkologicznej, mimo że badanie osiągnęło swoje główne cele lecznicze.
- •W badaniu INTerpath-001, obejmującym 1137 pacjentów po operacji z wysokiego ryzyka czerniakiem w stadium IIB–IV, spersonalizowana szczepionka intismeran autogene w połączeniu z Keytrudą zmniejszyła po medianie 24,6 miesiąca obserwacji ryzyko nawrotu lub zgonu o 42%.
- •Dwuletnie przeżycie bez nawrotu wyniosło 82,2% przy terapii skojarzonej wobec 70% przy samym Keytrudzie, a ciężkie działania niepożądane związane z leczeniem występowały w obu grupach w zbliżonym odsetku (14,2% wobec 13,4%).
- •Analitycy w większości przypisali wyprzedaż wcześniejszemu wzrostowi akcji Moderny o około 58% od początku roku, choć część kwestionowała, czy korzyści ze szczepionki rozciągną się na inne typy nowotworów, i zauważyła, że redukcja odległych przerzutów wypadała poniżej wcześniejszych oczekiwań.
- •Moderna i Merck planują przedstawić pełne wyniki 24 października na konferencji medycznej w Madrycie i prowadzą rozmowy z regulatorami, podczas gdy dane o przeżyciu ogólnym nie dojrzały jeszcze.

Akcje Moderny (NASDAQ: MRNA) spadły w czwartek o ponad 17%, do 202,63 USD, po przedwczesnym pojawieniu się szczegółowych wyników fazy 3 badania szczepionki przeciw czerniakowi, mimo że badanie, prowadzone wraz z immunoterapią Keytruda firmy Merck, osiągnęło swoje główne cele lecznicze.
Wcześniejsza publikacja danych wywołuje gwałtowną wyprzedaż
Wyniki badania pojawiły się krótko na stronie onkologicznej przed zaplanowaną na sobotę prezentacją, co skłoniło Modernę i Mercka do opublikowania wyników już w czwartek. Akcje Moderny traciły w trakcie sesji ponad 25%, tymczasowo wymazując około 24 miliardy dolarów wartości rynkowej, zanim odzyskały część strat przed zamknięciem. W piątkowej sesji przedgiełdowej kurs ponownie osłabł. Po wynikach badania czerniaka spadły również akcje Mercka.
Nawet po czwartkowym spadku Moderna pozostawała na poziomie około 587% powyżej wartości z początku roku — wcześniejszy wzrost, który sprawił, że oczekiwania wobec danych były niezwykle wysokie przed publikacją.
Badanie wykazuje niższe ryzyko nawrotu
Do badania INTerpath-001 włączono 1137 pacjentów, u których wysokiego ryzyka czerniak w stadium IIB–IV został usunięty chirurgicznie. Uczestnicy otrzymywali either spersonalizowaną szczepionkę intismeran autogene, zaprojektowaną na podstawie zmian genetycznych obecnych w guzie każdego pacjenta, wraz z terapią anty-PD-1 firmy Merck Keytruda (pembrolizumab), albo placebo w połączeniu z Keytrudą. Taka strukt badania sprawia, że samo Keytruda stanowi punkt odniesienia — testowano, czy szczepionka dostosowana do guza pacjenta może przynieść dodatkową korzyść ponad to, co daje sama immunoterapia.
Po medianie obserwacji wynoszącej 24,6 miesiąca połączenie zmniejszyło ryzyko nawrotu czerniaka lub zgonu o 42%. Dwuletnie przeżycie bez nawrotu osiągnęło 82,2% przy leczeniu skojarzonym, w porównaniu z 70% przy samym Keytrudzie. Schemat zmniejszył także ryzyko rozprzestrzenienia się nowotworu na odległe części ciała lub zgonu o 38%.
Analitycy oceniają wyniki i bezpieczeństwo
Ciężkie działania niepożądane związane z leczeniem dotyczyły 14,2% pacjentów w grupie leczenia skojarzonego i 13,4% w grupie porównawczej, a firmy nie zgłosiły nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa. W osobnej wiadomości onkologicznej akcje Roche wzrosły w tym tygodniu po zatwierdzeniu przez amerykańską agencję FDA jednego z jej leków na raka jelita grubego.
Analityk UBS Michael Yee ocenił wyniki dotyczące nawrotu jako solidne ogólnie, ale przypisał wyprzedaż wcześniejszym wzrostom akcji. Myles Minter z William Blair zakwestionował, czy podobne korzyści pojawią się w innych typach nowotworów. Analitycy zauważyli również, że redukcja odległych przerzutów wypadała poniżej oczekiwań opartych na wcześniejszych badaniach, choć badania różniły się metodologią.
Rozmowy z regulatorami trwają, gdy tokenizowane akcje tanieją
Moderna i Merck planują przedstawić pełne wyniki w sobotę 24 października na konferencji medycznej w Madrycie i omawiają rezultaty z regulatorami. Dane o przeżyciu ogólnym pozostają niekompletne, co oznacza, że badanie nie wykazało jeszcze jednoznacznej korzyści w zakresie przeżycia — te dojrzewające dane wraz z trwającymi rozmowami regulacyjnymi pozostają głównymi kwestiami do śledzenia w tym programie.
Osobno tokenizowane akcje Moderny (MRNAB) były notowane po 191,91 USD, w dół o 20,67% w ciągu 24 godzin; token obraca się niezależnie od akcji notowanych na Nasdaq, a jego stromszy jednodniowy spadek odzwierciedlał wyprzedaż akcji. W powiązanym ruchu rynkowym sieć BNB Chain odnotowała 25,6 miliarda dolarów obrotu tokenizowanymi akcjami w trzecim kwartale.
Źródło: Blockonomi