Merck & Company, Inc. (MRK) wzrosły o 12,12% do 151,56 USD w środę po tym, jak spółka farmaceutyczna ogłosiła pomyślne wyniki badania klinicznego fazy 3 w czerniaku. Kurs akcji wzrósł wyraźnie z poziomów z handlu w trakcie sesji w okolicach 135,17 USD. Komunikat wsparł segment onkologiczny Merck, ponieważ współpraca z Moderną przyniosła ważny kamień milowy kliniczny.

Merck & Co., Inc., MRK

Merck zyskuje po sukcesie badania w czerniaku

Merck i Moderna ogłosiły wstępne wyniki badania fazy 3 INTerpath-001. Badanie oceniało intismeran autogene w połączeniu z immunoterapią KEYTRUDA firmy Merck u pacjentów z czerniakiem po zabiegu chirurgicznym. Badanie osiągnęło swój podstawowy punkt końcowy, jakim było poprawienie przeżycia wolnego od nawrotu.

Terapia skojarzona osiągnęła również kluczowy drugorzędowy punkt końcowy mierzący przeżycie wolne od odległych przerzutów. Spółki podały, że dane wykazały istotną statystycznie poprawę względem monoterapii KEYTRUDA. Dodały też, że leczenie przyniosło klinicznie istotne korzyści u pacjentów z całkowicie resekowanym czerniakiem w stopniu IIB do IV.

Uczestnicy badania nie otrzymywali wcześniej ogólnoustrojowego leczenia czerniaka przed włączeniem do badania. Czerniak jest najpoważniejszą postacią raka skóry, a American Cancer Society szacuje około 100,000 nowych rozpoznań w Stanach Zjednoczonych rocznie. Przeżycie wolne od nawrotu jest uznanym punktem końcowym w badaniach uzupełniających w czerniaku i wcześniej wspierało decyzje rejestracyjne w ustawieniu pooperacyjnym, w tym samo dopuszczenie KEYTRUDA jako leczenia uzupełniającego w czerniaku. Merck i Moderna będą nadal prowadzić obserwację badania i oceniać dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe, w tym całkowite przeżycie, które jest ważną długoterminową miarą skuteczności leczenia.

Terapia skojarzona osiąga ważny kamień milowy

Intismeran to spersonalizowana immunoterapia neoantygenowa oparta na mRNA, współtworzona przez Merck i Modernę. Terapia została zaprojektowana tak, aby identyfikować unikalne mutacje genetyczne obecne w guzie każdego pacjenta i stymulować odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym niosącym te mutacje.

Merck i Moderna podały, że wyniki fazy 3 stanowią istotny krok dla spersonalizowanych terapii przeciwnowotworowych ukierunkowanych na neoantygeny. Badanie dostarczyło pierwszych pozytywnych danych fazy 3 dla indywidualizowanej immunoterapii neoantygenowej oraz pierwszego udanego wyniku fazy 3 dla leczenia onkologicznego opartego na mRNA.

Dla Moderny odczyt ten oznacza pierwszy sukces fazy 3 dla jej technologii mRNA w onkologii, obszaru rozwoju, który spółka podkreślała w obliczu spadku przychodów ze szczepionki przeciw COVID-19.

Spółki poinformowały również, że połączenie nie wykazało nieoczekiwanych problemów bezpieczeństwa podczas badania. Profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniejszymi badaniami intismeranu stosowanego razem z KEYTRUDA. Merck i Moderna planują przedstawić pełne wyniki na przyszłej międzynarodowej konferencji medycznej.

Program INTerpath rozszerza się na wiele typów nowotworów

Merck i Moderna rozszerzyły swój program rozwoju klinicznego INTerpath o kilka wskazań nowotworowych i etapów leczenia. Kompleksowy program obejmuje obecnie dziewięć badań fazy 2 i fazy 3. Badania te oceniają intismeran w połączeniu z KEYTRUDA, z innymi terapiami przeciwnowotworowymi oraz jako monoterapię.

Partnerstwo bada to podejście w czerniaku, raku pęcherza, raku nerkowokomórkowym oraz niedrobnokomórkowym raku płuca. Szersze portfolio badawcze obejmuje również wcześniejsze badanie fazy 2b z udziałem pacjentów z czerniakiem. Ponadto kolejne badanie obejmuje nowotwory trzustki, żołądka i niedrobnokomórkowego raka płuca w różnych ustawieniach terapeutycznych.

Merck zbudował znaczący segment onkologiczny oparty na KEYTRUDA, co sprawia, że dalsza innowacja terapeutyczna ma strategiczne znaczenie. Najnowsze wyniki mogą potencjalnie poszerzyć portfolio leczenia czerniaka firmy po przyszłej akceptacji regulacyjnej tego schematu skojarzonego. Merck i Moderna zamierzają przedłożyć dane fazy 3 organom regulacyjnym do kompleksowej oceny.

The post Merck & Company (MRK) Stock Soars 12% Following Breakthrough Melanoma Trial Results appeared first on Blockonomi .