Akcje Johnson & Johnson rosną po zatwierdzeniu przez FDA rozszerzenia MONARCH QUEST 3
Najważniejsze informacje
- •FDA przyznała zezwolenie 510(k) dla systemu MONARCH QUEST 3, najnowszej aktualizacji oprogramowania robotycznej platformy bronchoskopowej MONARCH firmy Johnson & Johnson, a akcje spółki wzrosły o 0,46% do 261,55 USD.
- •Aktualizacja dodaje segmentację guzków opartą na sztucznej inteligencji, ulepszone oprogramowanie nawigacyjne oraz trójwymiarową nakładkę Compass, zaprojektowane w celu wzmocnienia planowania przedzabiegowego i orientacji w złożonych przypadkach bronchoskopowych.
- •Johnson & Johnson rozszerzyło kompatybilność z powszechnie stosowanymi stacjonarnymi i mobilnymi systemami TK stożkowej wiązki, co pozwala szpitalom podłączyć platformę do istniejącej infrastruktury obrazowania zamiast korzystać z odrębnych systemów.
- •Oprogramowanie obsługuje rejestrację ciągłą oraz śledzenie czubka bronchoskopu w czasie rzeczywistym, pomagając lekarzom utrzymać dokładność nawigacji w miarę zmian anatomicznych pacjenta w trakcie zabiegów.
- •Aktualizacja integruje się z systemem Polyphonic, otwartym cyfrowym ekosystemem Johnson & Johnson, umożliwiając zespołom klinicznym przeglądanie liczby zabiegów oraz korzystanie ze scentralizowanej biblioteki wideo do szkoleń i analizy zabiegów.
Akcje Johnson & Johnson wzrosły o 0,46% do 261,55 USD po tym, jak firma otrzymała zezwolenie 510(k) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla systemu MONARCH QUEST 3. Zezwolenie rozszerza technologię robotycznie wspomaganej bronchoskopii Johnson & Johnson o nowe narzędzia planowania, nawigacji i celowania. Stanowi ono również kolejną aktualizację platformy rozwijanej z myślą o zaawansowanych procedurach diagnostyki płuc, w których dokładność i wsparcie przebiegu pracy mogą mieć znaczenie podczas złożonych przypadków.
MONARCH QUEST 3 to najnowsza aktualizacja oprogramowania platformy MONARCH firmy Johnson & Johnson. Jak podała firma, wydanie zostało zaprojektowane w celu poprawy kontroli lekarza podczas złożonych zabiegów bronchoskopowych i bazuje na ulepszeniach wprowadzonych w ramach platformy w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
Platforma MONARCH zapewnia elastyczne wsparcie robotyczne podczas bronchoskopii i umożliwia bezpośrednią wizualizację w trakcie zabiegów. Jej technologia pomaga lekarzom nawigować po drogach oddechowych i docierać do obszarów docelowych w celu wykonania biopsji diagnostycznych. System uwzględnia również różnice między obrazami TK wykonanymi przed zabiegiem a zmieniającą się anatomią pacjenta — praktyczne wyzwanie w procedurach, w których obszar docelowy może przemieszczać się względem planowania opartego na skanach.
MONARCH QUEST 3 wzmacnia proces planowania dzięki segmentacji guzków opartej na sztucznej inteligencji oraz ulepszonemu oprogramowaniu nawigacyjnemu. Aktualizacja dodaje również trójwymiarową nakładkę Compass, zapewniającą wyraźniejszą orientację podczas zabiegów. Johnson & Johnson rozszerzyło także kompatybilność z powszechnie stosowanymi stacjonarnymi i mobilnymi systemami obrazowania TK stożkowej wiązki (CBCT).
Nowe oprogramowanie automatycznie tworzy szczegółowe granice guzków podczas planowania przedzabiegowego przy ograniczonym udziale lekarza. Jak poinformowała firma, funkcja ta ma wspierać dokładniejsze celowanie, zanim lekarze rozpoczną nawigację. Ulepszone narzędzia rejestracji mają również pomagać w utrzymaniu dokładności nawigacji w miarę zmian anatomicznych zachodzących podczas bronchoskopii.
Johnson & Johnson podało, że MONARCH QUEST 3 obsługuje rejestrację ciągłą oraz śledzenie czubka bronchoskopu w czasie rzeczywistym. Funkcje te mają pomóc lekarzom w zrozumieniu położenia bronchoskopu względem anatomii pacjenta. Według firmy narzędzia te mogą dać lekarzom większą kontrolę nad zabiegiem podczas zbliżania się do trudnych guzków płucnych.
Szersza kompatybilność z systemami obrazowania pozwala szpitalom podłączyć platformę do istniejącej infrastruktury TK stożkowej wiązki. Johnson & Johnson zaznaczyło, że może to zmniejszyć zależność od odrębnych systemów obrazowania podczas zaawansowanych zabiegów bronchoskopowych. Pomaga to także lekarzom w zarządzaniu rozbieżnością między obrazem TK a ciałem pacjenta przy jednoczesnym potwierdzaniu lokalizacji docelowej tkanki płucnej, co ma kluczowe znaczenie dla planowania i weryfikacji zabiegów w tym obszarze.
Johnson & Johnson zintegrowało aktualizację z systemem Polyphonic, swoim otwartym cyfrowym ekosystemem do zarządzania danymi zabiegowymi. Polyphonic umożliwia zespołom klinicznym przeglądanie liczby zabiegów i porządkowanie zarejestrowanych przypadków MONARCH. Zespoły mogą również korzystać ze scentralizowanej biblioteki wideo w celu wsparcia szkoleń oraz analizy zabiegów.
Firma rozwija MONARCH jako system robotyczny sterowany oprogramowaniem, który może otrzymywać kolejne ulepszenia sprzętowe i programowe. Johnson & Johnson zaznaczyło, że takie podejście umożliwia regularne aktualizacje bez konieczności wdrażania zupełnie nowej platformy bronchoskopowej. MONARCH QUEST 3 stanowi zatem rozszerzenie istniejącej bazy technologicznej, a nie zastąpienie obecnego systemu.
Bronchoskop MONARCH nadal posiada zezwolenie do wizualizacji bronchoskopowej oraz uzyskiwania dostępu podczas diagnostycznych i terapeutycznych procedur na drogach oddechowych. Bronchoskopia wiąże się z ryzykiem zakażenia, krwawienia, powikłań oddechowych oraz odmy opłucnowej. Johnson & Johnson kontynuuje rozwój systemu MONARCH, koncentrując się na wcześniejszej i dokładniejszej diagnostyce płuc.