FDA proponuje obowiązkowe zgłaszanie dodatków i kończy pracę nad pierwszą definicją żywności ultraprzetworzonej
Najważniejsze informacje
- •FDA zaproponowała wymóg informowania regulatorów przed wprowadzeniem nowych składników lub dodatków do żywności w ramach ścieżki GRAS.
- •Zgodnie z planem firmy musiałyby przedstawić uzasadnienie bezpieczeństwa, a FDA miałaby dążyć do rozpatrzenia zgłoszeń w ciągu 180 dni.
- •Agencja planuje opublikować listę składników zgłaszanych przez firmy, ale samo umieszczenie na liście nie oznacza, że FDA uznała je za bezpieczne.
- •FDA poinformowała też, że zakończyła prace nad pierwszą federalną definicją żywności ultraprzetworzonej i przekazała ją Białemu Domowi do przeglądu.
- •Sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. powiedział, że administracja będzie zabiegać o dodatkowe uprawnienia Kongresu dla FDA w zakresie nadzoru nad składnikami żywności.

Urzędnicy ds. zdrowia w USA w poniedziałek zaproponowali zmianę przepisów, która wymagałaby od producentów żywności informowania regulatorów przed wprowadzeniem nowych składników lub dodatków do żywności przetworzonej lub pakowanej. Propozycja miałaby zastąpić obowiązującą od dziesięcioleci politykę, którą obrońcy zdrowia publicznego określają jako lukę regulacyjną, obwiniając ją za umożliwienie wejścia do amerykańskiego łańcucha żywnościowego tysięcy niezweryfikowanych składników.
Zgodnie z proponowanym przepisem Food and Drug Administration firmy byłyby zobowiązane do udokumentowania i przedstawienia uzasadnienia bezpieczeństwa dla nowych składników, dając regulatorom możliwość zbadania potencjalnych zagrożeń. Obecnie firmy mogą samodzielnie decydować, czy składnik lub dodatek jest „generally recognized as safe”, czyli GRAS, bez obowiązku informowania FDA lub przedstawiania dowodów — choć niektóre podmioty robią to dobrowolnie.
„Przejście na obowiązkowy system powiadamiania zamyka wieloletnią lukę informacyjną, dając FDA pełną widoczność potrzebną do poprawy bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu na rynek”, powiedział w poniedziałek pełniący obowiązki komisarza FDA Kyle Diamantas. FDA będzie przyjmować uwagi publiczne do propozycji przez 120 dni.
Susan Mayne, była dyrektorka programu ds. żywności FDA, a obecnie ekspertka ds. zdrowia publicznego na Yale University, powiedziała, że nowy wymóg da agencji jaśniejszy obraz ogromnej liczby składników obecnych na rynku amerykańskim, choć tylko niewielka ich część faktycznie zostanie poddana ocenie.
„To rozsądny pierwszy krok w kierunku pełniejszego inwentarza, ale większość samodzielnie potwierdzonych składników GRAS nadal nie będzie oceniana pod kątem bezpieczeństwa przez FDA, a bezpieczeństwo składników żywności pozostanie oparte na ryzyku” — powiedziała Mayne.
FDA planuje także opublikować listę składników zgłaszanych przez firmy. Mayne podkreśliła, że Amerykanie powinni rozumieć, iż „umieszczenie na liście nie oznacza, że FDA uważa dany składnik za bezpieczny”.
W odrębnym ruchu FDA ogłosiła, że zakończyła prace nad pierwszą w historii federalną definicją żywności ultraprzetworzonej, ale nie ujawniła szczegółów ani proponowanego brzmienia. Agencja podała, że przekazała definicję do Białego Domu do dalszego przeglądu.
Zwolennicy ochrony zdrowia uznają oficjalną definicję żywności ultraprzetworzonej za kluczowy krok w kierunku większej kontroli nad posiłkami obwinianymi o liczne przewlekłe problemy zdrowotne dotykające Amerykanów. Definicja wspierana przez rząd mogłaby utorować drogę do większej liczby badań federalnych i z czasem do ewentualnych etykiet ostrzegawczych lub innych ograniczeń.
Żadne z poniedziałkowych ogłoszeń prawdopodobnie nie wpłynie natychmiast na amerykańską dietę, która obfituje w tłuszcze, sód i cukier oraz jest obwiniana o szereg chorób przewlekłych, takich jak otyłość, cukrzyca i choroby serca. Obie inicjatywy są jednak jednym z priorytetów sekretarza zdrowia Roberta F. Kennedy’ego Jr., który obejmując urząd, zapowiadał walkę ze sztucznymi barwnikami, dodatkami i innymi składnikami.
„Te dwa działania zmienią sposób, w jaki rząd federalny nadzoruje to, co znajduje się w naszej żywności, oraz to, jak rozumiemy żywność, którą jedzą Amerykanie” — powiedział Kennedy podczas poniedziałkowego wydarzenia w siedzibie HHS.
Żywność ultraprzetworzona jest wytwarzana z użyciem przemysłowego przetwarzania oraz dodatków, barwników, konserwantów lub innych składników niewystępujących w domowych kuchniach. Do tej kategorii należą słodkie płatki śniadaniowe, napoje gazowane, chipsy, mrożone pizze i inne produkty spożywcze.
Naukowcy od ponad dekady pracują nad określeniem i klasyfikacją żywności przetworzonej. Szerokie definicje mają jednak swoje wady. Mogą obejmować takie produkty jak chleb pełnoziarnisty, jogurt czy granola, które są silnie przetworzone, ale nadal uznawane za wartościowe odżywczo. Niektóre nowsze próby zdefiniowania żywności ultraprzetworzonej zawierają wyłączenia dla produktów spełniających normy żywieniowe, mimo że zawierają składniki przetworzone.
W USA szacunkowo 10,000 dodatków jest dopuszczonych do żywności, w tym zagęstniki, konserwanty i składniki opakowań.
Organizacje konsumenckie od dawna argumentują, że wiele z tych składników nigdy nie zostało właściwie zweryfikowanych z powodu polityki FDA pozwalającej producentom samodzielnie certyfikować dodatki jako GRAS.
Diamantas podkreślił w poniedziałek, że nowa polityka nie będzie wymagać, aby wszystkie nowe składniki przechodziły ocenę FDA. Dodał, że obowiązkowe przeglądy musiałyby zostać wprowadzone przez Kongres.
„To, co robimy, to wymaganie od firm korzystających z tej ścieżki, aby informowały nas o swoich wnioskach, dzięki czemu będziemy mieć większą widoczność” — powiedział Diamantas.
Zgodnie z propozycją FDA miałaby rozpatrywać zgłoszenia nowych składników w ciągu 180 dni. Jeśli regulatorzy mieliby zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, mogliby poprosić o dodatkowe informacje albo zwrócić się do firmy o opóźnienie wprowadzenia składnika.
Organizacje konsumenckie, które od dawna zabiegają o zmiany, stwierdziły, że propozycja FDA powinna wykraczać poza sam obowiązek wcześniejszego powiadomienia.
„Musi ona również obejmować silne, oparte na nauce standardy bezpieczeństwa oraz dokładny, niezależny przegląd FDA, zanim chemikalia zostaną dopuszczone do naszej żywności” — powiedziała Melanie Benesh z nonprofit Environmental Working Group.
Kennedy powiedział, że administracja Trumpa zwróci się do Kongresu o przyznanie FDA dodatkowych uprawnień dotyczących składników.
„Kongres musi dać FDA dodatkowe narzędzia, których potrzebuje, aby nadążać za zmieniającym się łańcuchem żywnościowym i chronić naród amerykański” — powiedział Kennedy.
Każda substancja celowo dodawana do żywności powinna przejść formalny przegląd — chyba że dodatek uznaje się za bezpieczny. Od końca lat 50. rząd uznawał, że wiele powszechnych składników żywności, takich jak przyprawy i ocet, jest szeroko spożywanych i wiadomo, że są bezpieczne do konsumpcji.
FDA przez lata nadzorowała wyjątek GRAS, ale proces ten wymagał czasu i zasobów. Od 1997 roku FDA zaczęła pozwalać firmom na samodzielne ustalanie, że nowy dodatek jest bezpieczny, na podstawie publicznie dostępnych dowodów naukowych i konsensusu wykwalifikowanych ekspertów.
Jednak lista produktów uznawanych przez firmy za GRAS rozszerzyła się o wiele syntetycznych i naturalnych dodatków, wszystkie wprowadzone do łańcucha żywnościowego bez niezależnej oceny.
Według Center for Science in the Public Interest i innych grup zdrowotnych proces ten stworzył „tajną lukę GRAS”.
Przedstawiciele przemysłu spożywczego twierdzą natomiast, że ich wewnętrzne przeglądy dodatków są równie rygorystyczne jak proces stosowany przez samą FDA.
Dział Health and Science Associated Press otrzymuje wsparcie od Department of Science Education w Howard Hughes Medical Institute oraz od Robert Wood Johnson Foundation. AP ponosi wyłączną odpowiedzialność za całość treści.
Ten materiał został pierwotnie opublikowany na Fortune.com