Akcje Eli Lilly (LLY) spadły podczas zwykłej sesji, mimo że koncern farmaceutyczny ogłosił zachęcające wczesne dane kliniczne dotyczące swojego eksperymentalnego leczenia raka jajnika. Kurs spadł o 2,54% do 1 273,46 USD, czyli o 33,23 USD, gdy presja podażyowa zniweczyła zyski odnotowane wcześniej w sesji. Akcje odbiły się w handlu po godzinach sesji, rosnąc o 0,44% do 1 279,00 USD.

Ruch kursu był sprzeczny z kierunkiem informacji klinicznych firmy. Eli Lilly ogłosiła 79,3% wskaźnik odpowiedzi dla badanej terapii i wprowadza ją do globalnego programu fazy 3 obejmującego trzy badania w grupach pacjentów z rakiem jajnika.

Silne wyniki fazy 1 w raku jajnika wrażliwym na platynę

Eli Lilly ogłosiła nowe wyniki fazy 1 dla sofetabartu mipitecanu, znanego jako Sofe-M, podawanego w skojarzeniu z bewacyzumabem. Leczenie osiągnęło potwierdzoną obiektywną odpowiedź na poziomie 79,3% u pacjentów z mierzalnym rakiem jajnika wrażliwym na platynę. Kombinacja leków odnotowała również 100% wskaźnik kontroli choroby — u wszystkich ocenialnych pacjentów osiągnięto kontrolę choroby — co wspiera dalszy rozwój kliniczny.

Rak jajnika wrażliwy na platynę to choroba, która nawraca co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu chemioterapii opartej na związkach platyny, w przeciwieństwie do raka opornego na platynę, który postępuje w ciągu sześciu miesięcy od leczenia platyną. To rozróżnienie kształtuje sposób projektowania badań klinicznych w raku jajnika, ponieważ obie postaci choroby są zazwyczaj leczone różnymi podejściami terapeutycznymi.

Do badania włączono 33 kobiety z rakiem jajnika wrażliwym na platynę, które przeszły wcześniej wiele linii leczenia. Wśród 29 pacjentek z mierzalną chorobą sześć osiągnęło odpowiedź całkowitą, a 17 —ź częściową. Badacze zaobserwowali zbliżone wskaźniki odpowiedzi niezależnie od poziomu ekspresji receptora alfa kwasu foliowego (FRα) oraz wcześniejszej ekspozycji na inhibitory PARP.

Uczestniczki otrzymały wcześniej medianę trzech schematów leczenia przed włączeniem do badania. Łącznie 67% pacjentek było wcześniej leczonych inhibitorami PARP, a 70% przeszło wcześniejszą terapię bewacyzumabem. Inhibitory PARP to klasa terapii celowanych powszechnie stosowanych w raku jajnika, natomiast bewacyzumab to lek przeciwciałowy, który działa poprzez ograniczanie ukrwienia guzów, niezbędnego im do wzrostu. Na moment odcięcia danych 6 lipca 2026 r. badacze nie osiągnęli jeszcze mediany czasu trwania odpowiedzi ani mediany przeżycia bez progresji.

Mechanizm działania i wyniki dotyczące bezpieczeństwa

Sofe-M to koniugat przeciwciała z lekiem zaprojektowany do celowania w receptor alfa kwasu foliowego — białko powszechnie występujące na komórkach raka jajnika. Terapia dostarcza eksatekan, środek chemioterapeutyczny, bezpośrednio do komórek docelowych za pośrednictwem specjalistycznego linkera. Lek ma zakłócać replikację DNA komórek nowotworowych i ograniczyć wzrost guza. Koniugaty przeciwciał z lekami łączą przeciwcieso namierzające białko obecne na komórkach nowotworowych z ładunkiem chemioterapeutycznym — rozwiązanie mające koncentrować aktywność cytotoksyczną na komórkach guza przy ograniczeniu ekspozycji zdrowych tkanek.

Kombinacja leków wywołała zdarzenia niepożądane zgodne ze znanymi profilami bezpieczeństwa obu substancji. Krwawienia z nosa i nudności dotyczyły po 73% pacjentek, niedokrwistość wystąpiła u 58%, a neutropenia u 55%. Ciężką neutropenię odnotowano u 42% uczestniczek, a ciężką niedokrwistość rozwinęło 24%.

Badacze zgłosili neuropatię u 9% pacjentek, bez przypadków ciężkich w trakcie badania. Zdarzenia niepożądane wymusiły redukcję dawki u 42% uczestniczek, a 6% zakończyło leczenie. Badanie nie zidentyfikowało nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, choć wyniki pochodzą z niewielkiej, wczesnej populacji pacjentów.

Trwający rozwój w późnej fazie badań

Eli Lilly kontynuuje rozwój Sofe-M w ramach globalnego programu klinicznego fazy 3 FRAmework-01, obejmującego trzy badania dotyczące raka jajnika opornego i wrażliwego na platynę, z uwzględnieniem różnych historii leczenia. Badania mają dalej oceniać skuteczność i bezpieczeństwo leczenia w większych populacjach pacjentów.

Część A bada Sofe-M jako leczenie samodzielne u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę. Część B ocenia Sofe-M w skojarzeniu z bewacyzumabem u pacjentek, u których choroba postępowała w trakcie lub wkrótce po leczeniu inhibitorem PARP. Część C bada tę samą kombinację u pacjentek z rakiem wrażliwym na platynę, które nie otrzymały wcześniej inhibitora PARP.

Firma prowadzi program fazy 3 we współpracy z międzynarodowymi grupami badawczymi w onkologii, w tym ENGOT (jską Siecią Grup Badawczych w Ginekologicznej Onkologii), fundacją GOG Foundation oraz Azjatycko-Pacyficzną Grupą Badań Onkologii Ginekologicznej. Ponieważ mediana czasu trwania odpowiedzi i mediana przeżycia bez progresji pozostają nieznane na moment odcięcia danych fazy 1, to właśnie te miary trwałości odpowiedzi oraz wyniki badań FRAmework-01 będą kluczowymi danymi do obserwacji wraz z postępem rozwoju Sofe-M.

Mimo że akcje LLY spadły podczas zwykłej sesji, najnowsze wyniki rozszerzyły bazę dowodów klinicznych wspierających dalszy rozwój Sofe-M.

Źródło: Blockonomi