Eli Lilly ogłosiła w czwartek zamiar wystąpienia o zatwierdzenie rejestracyjne retatrutydu, swojego zaawansowanego kandydata na lek przeciwko otyłości, w pierwszym kwartale 2027 roku. Stanowi to zmianę wobec wcześniejszego celu firmy farmaceutycznej, zakładającego zgłoszenie w 2025 roku, co wydłuża harmonogram w jednej z największych i najszybciej rosnących kategorii terapeutycznych w branży farmaceutycznej. Akcje LLY zyskały 1,99% podczas czwartkowej sesji handlowej.

Według firmy dodatkowy czas jest niezbędny do sporządzenia i walidacji procesów produkcyjnych oraz dokumentacji zapewnienia jakości wymaganej przez organy zdrowotne. Zwiększenie skali produkcji stanowi powracający problem w całej klasie leków GLP-1, ponieważ zarówno Lilly, jak i rywal Novo Nordisk borykali się z okresowymi ograniczeniami podaży swoich powszechnie przepisywanych leków na odchudzanie i cukrzycę.

Retatrutyd, podawany w postaci cotygodniowego zastrzyku, pomyślnie ukończył dwa odrębne badania kliniczne fazy 3, przynosząc wyniki redukcji masy ciała przewyższające dostępne obecnie leki.

Pierwsze badanie wykazało, że uczestnicy zmagający się z otyłością i cukrzycą typu 2 osiągnęli średnią redukcję masy ciała o 20,8% — około 50 funtów — w okresie leczenia trwającym 80 tygodni.

Badanie towarzyszące ujawniło, że osoby z ciężką otyłością i współistniejącymi schorzeniami układu krążenia doświadczyły średniego spadku masy ciała o 22,6%, co odpowiada w przybliżeniu 55,8 funta, w tym samym okresie.

Mechanizm działania retatrutydu

Retatrutyd wyróżnia się swoim mechanizmem działania. Lek aktywuje trzy odrębne szlaki hormonalne: receptory GLP-1, GIP i glukagonu.

Dla porównania, Zepbound — obecny bestseller Lilly — aktywuje receptory GLP-1 i GIP. Wegovy firmy Novo Nordisk aktywuje wyłącznie szlak GLP-1. Strategia potrójnego receptora retatrutydu stanowi nowy obszar w farmakoterapii otyłości.

Działania niepożądane odnotowane podczas badań klinicznych obejmowały biegunkę, nudności i zaparcia — skutki uboczne zgodne z innymi lekami z kategorii agonistów receptora GLP-1.

Kenneth Custer, który kieruje działem Cardiometabolic Health w Lilly, wyraził pewność, że firma posiada wystarczające dane do zgłoszeń rejestracyjnych na całym świecie, obejmujących nie tylko otyłość, ale także dodatkowe schorzenia, w tym leczenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych oraz obturacyjny bezdech senny. Dążenie do tych dodatkowych wskazań odzwierciedla szerszy trend branżowy polegający na rozszerzaniu terapii inkretynowych poza cukrzycę i kontrolę masy ciała na schorzenia układu krążenia, nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego.

Prognozy Wall Street

W styczniu analitycy TD Cowen przewidzieli, że retatrutyd może osiągnąć 3,8 miliarda dolarów rocznych przychodów do 2030 roku. Pozycjonowałoby to go jako kluczowy aktyw w portfolio leków na otyłość Lilly, uzupełniający Zepbound oraz niedawno wprowadzoną formę doustną, Foundayo.

Rozwój retatrutydu stanowi strategiczny wysiłek Lilly zmierzający do utrzymania przewagi konkurencyjnej nad Novo Nordisk w rosnącym na całym świecie sektorze farmaceutycznym zarządzania wagą, choć zrewidowany harmonogram zgłoszeń na 2027 rok daje konkurentom dodatkowy czas na rozwój ich własnych programów nowej generacji.

Obecny konsensus analityków z 22 firm z Wall Street analizujących LLY wskazuje na ocenę Strong Buy. Ta ocena odzwierciedla 20 rekomendacji kupna i dwie rekomendacje utrzymania opublikowane w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Średni cel cenowy dla LLY wynosi 1 294,06 dolara, co sugeruje potencjalny wzrost o około 17% od obecnych poziomów notowań.