Celltrion poinformował w piątek, że wprowadził w Japonii dożylną postać leku SteQeyma, stosowanego w leczeniu chorób autoimmunologicznych — około cztery miesiące po otrzymaniu w kwietniu zgody japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.

Premiera znacząco poszerza zakres terapeutyczny produktu: obok dotychczasowych wskazań, takich jak łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów, SteQeyma obejmuje obecnie także chorobę Crohna. SteQeyma jest biosimilarem ustekinumabu — substancji czynnej leku Stelara firmy Johnson & Johnson, który od lat należy do najlepiej sprzedających się leków immunologicznych na świecie. Wygaśnięcie kluczowych patentów chroniących lek referencyjny otworzyło drogę tańszym wersjom biopodobnym, takim jak SteQeyma, który po lekach Remsima i Yuflyma stanowi trzeci produkt w portfolio przeciwautoimmunologicznym Celltrionu.

Japońska spółka zależna Celltrionu zamierza przyspieszyć ekspansję rynkową leku SteQeyma, opierając się na doświadczeniu sprzedażowym zdobytym dzięki istniejącym produktom na choroby autoimmunologiczne: Remsima — biosimilar infliksymabu wzorowany na leku Remicade firmy Johnson & Johnson — oraz Yuflyma — biosimilar adalimumabu wzorowany na leku Humira firmy AbbVie. Spółka będzie również wykorzystywać sieć kontaktów wśród liderów opinii, w tym gastroenterologów i farmaceutów, aby zwiększać liczbę wystawianych recept.

Według IQVIA oraz danych rynkowych Remsima i Yuflyma zajmowały odpowiednio 46,9 proc. i 19,5 proc. japońskiego rynku (stan na maj), utrzymując pozycje liderów wśród biosimilarów. Silna pozycja spółki w segmencie biopodobnych odzwierciedla szersze otoczenie polityczne Japonii: rząd aktywnie zachęca do wdrażania biosimilarów, aby ograniczyć wydatki na leki w ramach powszechnego systemu ubezpieczeń zdrowotnych w warunkach starzejącego się społeczeństwa. Celltrion spodziewa się, że SteQeyma szybko zyska recepty dzięki synergii marketingowej i wzmocnionemu portfolio w segmencie chorób autoimmunologicznych.

Dostępność leku SteQeyma zarówno w postaci dożylnej (IV), jak i podskórnej (SC) ma również sprzyjać jego szerszemu stosowaniu. Pacjenci mogą otrzymywać leczenie dożylne w fazie indukcji, a następnie przejść na postać podskórną w ramach terapii podtrzymującej, co pozwala dostosować leczenie do stadium choroby i stanu pacjenta. SteQeyma jest obecnie jedynym dostępnym w Japonii biosimilarem ustekinumabu w obu postaciach — dożylnej i podskórnej.

W celu promocji produktu wśród pracowników ochrony zdrowia japońska spółka zależna Celltrionu planuje jeszcze w tym roku uczestniczyć w ważnych konferencjach medycznych, w tym Japan Digestive Disease Week oraz Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. Firma zacieśni także sieć kontaktów z lekarzami i farmaceutami przed wprowadzeniem leku Remsima SC w Japonii w przyszłym roku.

„Oczekujemy, że zwiększy to preferencje wśród japońskich pracowników ochrony zdrowia i pacjentów” — powiedział przedstawiciel Celltrionu. „Wykorzystamy naszą istniejącą sieć kontaktów, aby przyspieszyć ekspansję rynkową SteQeyma i dodatkowo wzmocnić pozycję Celltrionu na japońskim rynku chorób autoimmunologicznych.”